序号 申请号 品名 生产单位 备注
1 进 07-2853 C-肽测定试剂盒(直接化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
2 进 08-1886 总免疫球蛋白E测定试剂盒(化学发光法) Siemens Medical Solutions Diagnostics
代人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
3 进 08-1891 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光法) Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
4 进 08-1913 促红细胞生成激素测定试剂盒(化学发光法) Siemens Medical Solutions Diagnostics
代理人:北京西门子医疗诊断设备有限公司
5 进 08-1993 哈巴狗夹 德国 Geister Medizintechnik GmbH
6 进 08-2039 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒(HPLC法) Bio-Rad Laboratories, Inc.
代 理人:伯乐生命医学产品(上海)有限公司
7 进 08-2193 流感病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) Standard Diagnostics,Inc.
代理人:海南华美医药有限公司
8 进 08-2340 膀胱内静压监测包 Wolfe Tory Medical,Inc.
9 进 08-3418 烤瓷合金 BK Giulini GmbH
10 进 08-3587 栓塞弹簧圈 库克公司Cook Incorporated
11 进 08-3961 一次性使用抽痰取样器 台湾新丰化工股份有限公司SYMPHONCHEMICALCORPORATION
12 进 08-4027 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) MP Biomedicals Asia Pacific PteLtd.
代理人:新加坡MP生物医学亚太私人有限公司上海代表处
13 进 09-0100 聚异戊二烯合成避孕套 SURETEX LIMITED
14 进 09-0189 液体膨宫系统 奥林巴斯苇音特和意北公司 OLYMPUS WINTER&IBE GMBH
15 进 09-0409 球囊扩张导管 日本 日本泰尔茂株式会社 TERUMO CORPORATION
16 进 09-0450 疝修补网织片 Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
17 进 09-0451 巴德Crurasoft补片 Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
18 进 09-0505 纤维桩 MICERIUMS.P.A
19 进 09-0558 球囊扩张导管 日本 日本泰尔茂株式会社 TERUMO CORPORATION
20 进 09-0776 甲胎蛋白检测试剂盒(酶联免疫荧光法) bioMerieux, sa
代理人:梅里埃诊断产品(上海)有限公司
21 进 09-0822 通用外科工具-I Codman&Shurtleff,Inc.
22 进 09-0901 外科网片 Johnson & Johnson Limited
23 进 09-1174 X射线防护帘 AADCO Medical,Inc.美国AADCO医疗器材有限公司
24 进 09-1342 蛋白酶3IgG检测试剂盒(酶联免疫法) 美国Zeus Scientific,Inc.
代理人:上海朗卡贸易有限公司
25 进 09-1345 可提取核抗原IgG检测试剂盒(酶联免疫法) 美国Zeus Scientific,Inc.
代理人:上海朗卡贸易有限公司
26 进 09-1558 抗核抗体检测试剂盒(酶联免疫法) 美国Zeus Scientific,Inc.
代理人:上海朗卡贸易有限公司
27 进 09-1759 心磷脂IgG检测试剂盒(酶联免疫法) 美国Zeus Scientific,Inc.
代理人:上海朗卡贸易有限公司
28 进 09-2120 系统凝血质控品 DIAGNOSTICA STAGO
代 理人:思达高诊断技术(北京)有限公司
29 进 09-2380 类风湿因子检测试剂盒(多重微珠免疫法) 美国Zeus Scientific,Inc.
代理人:上海朗卡贸易有限公司
30 进 09-2381 抗核抗体检测试剂盒(多重微珠免疫法) 美国Zeus Scientific,Inc.
代理人:上海朗卡贸易有限公司
31 进 09-2418 腰椎动态稳定系统 Paradigm Spine GmbH
32 进 09-2576 微创固定棒 Synthes GmbH
33 进 09-2577 脊柱前路预装可调钉板固定系统 Synthes GmbH
34 进 09-2632 经外周插管的中心静脉导管套件及附件 Bard Access Systems, Inc.
35 进 09-2637 种植体系统配件 FRIADENT GmbH
36 进 09-2970 双链DNA检测试剂盒(酶联免疫法) 美国Zeus Scientific,Inc.
代理人:上海朗卡贸易有限公司
37 进 09-3188 胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(酶联免疫法) BIOHIT OYJ
代 理人:百得实验室仪器(苏州)有限公司
38 进 09-3189 胃泌素17检测试剂盒(酶联免疫法) BIOHIT OYJ
代 理人:百得实验室仪器(苏州)有限公司
39 进 09-3193 胃蛋白酶原Ⅱ检测试剂盒(酶联免疫法) BIOHIT OYJ
代 理人:百得实验室仪器(苏州)有限公司
40 进 09-3363 糖类抗原19-9测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
41 进 09-3368 齿科包埋材料 DFS-DIAMON GmbH
42 进 09-3439 血糖检测条(葡萄糖氧化酶法) 华广生技股份有限公司
代 理人:华广生物科技(深圳)有限公司
43 进 09-4011 总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Abbott Laboratories
代 理人:雅培贸易(上海)有限公司
44 进 09-4063 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
45 进 09-4131 尿酸检测试剂盒(比色法) 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
46 进 09-4167 肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) IND DIAGNOSTIC INC.
代 理人:爱德检测科技有限公司
47 进 09-4169 肌红蛋白检测试剂盒(胶体金法) IND DIAGNOSTIC INC.
代 理人:爱德检测科技有限公司
48 进 09-4208 胃蛋白酶原II校准品 Abbott GmbH & Co. KG
代 理人:雅培贸易(上海)有限公司
49 进 09-4209 胃蛋白酶原I质控品 Abbott GmbH & Co. KG
代 理人:雅培贸易(上海)有限公司
50 进 09-4211 胃蛋白酶原II质控品 Abbott GmbH & Co. KG
代 理人:雅培贸易(上海)有限公司
51 进 09-4213 胃蛋白酶原I校准品 Abbott GmbH & Co. KG
代 理人:雅培贸易(上海)有限公司
52 进 09-4345 导引导管系统 美国 MicroVention,Inc.
53 进 09-4449 C-反应蛋白测定试剂盒(高敏感干化学微粒增强型
免疫浊度法) Orion Diagnostica Oy
代理人:上海基恩科技有限公司
54 进 09-4488 股骨颈固定钉 台湾亚太医疗器材科技股份有限公司
55 进 09-4506 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法) Standard Diagnostics Incorporation
代理人:上海复星医学科技发展有限公司
56 进 09-4709 碱性磷酸酶测定试剂盒(比色法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
57 进 09-4712 总蛋白测定试剂盒(终点法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
58 进 09-4714 葡萄糖测定试剂盒(终点法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
59 进 09-4716 胆固醇测定试剂盒(终点法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
60 进 09-4717 肌酐测定试剂盒(比色法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
代理人:西门子医学诊断产品(上海)有限公司
61 进 10-0128 游离雌三醇测定试剂盒(时间分辨荧光法) Wallac Oy
代理人:珀金埃尔默仪器(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
62 进 10-0263 甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(电化学发光法) 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
63 进 10-0476 性激素结合球蛋白定标液 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。
64 进 10-0489 绒毛膜促性腺激素急诊定标液 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件。