序号 申请号 品名 生产单位
1 进 05-3851 电子十二指肠内窥镜 PENTAX Corporation
2 进 05-3852 电子十二指肠内窥镜 PENTAX Corporation
3 进 06-1316 人工耳蜗植入体 澳大利亚 Cochlear Limited
4 进 06-1318 人工耳蜗植入体 澳大利亚 Cochlear Limited
5 进 06-3261 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（直接清除法） RANDOX Laboratories Ltd
代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
6 进 07-0159 高频电刀系统 美国CooperSurgical, Inc.公司
7 进 07-0411 总蛋白检测试剂盒（缩二脲法） 英国Randox Laboratories Ltd
代理人：兰德克斯诊断器材（昆山）有限公司
8 进 07-1663 肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） Ani Labsystems Ltd. Oy
代理人：美国美德声科学技术公司北京代表处
9 进 07-1721 抗单纯疱疹病毒2型糖蛋白G2抗体IgM检测试剂盒（酶联免疫吸附法） 德国EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
代理人：北京欧蒙生物技术有限公司
10 进 07-1752 骨接合用板 日本瑞穗医科工业株式会社
11 进 08-0188 HLA-DNA分型试剂盒（SSP法） One Lambda，Incorporated
代理人：美国莱姆德公司北京代表处
12 进 08-0623 自动除颤器 ZOLL Medical Corporation
13 进 08-1961 臭氧治疗仪 Zotzmann+Stahl GmbH+Co.KG
14 进 08-2745 显微眼科手术系统 Bausch & Lomb, Incorporated
15 进 08-2814 磨头导管和推进器 波士顿科学公司/Boston Scientific Corporation
16 进 08-2929 起搏电极导线 Medtronic, Inc.
17 进 09-0111 关节镜用手术器械 奥林巴斯苇音特和意北公司 OLYMPUS WINTER&IBE GMBH
18 进 09-0194 固定针 意大利 Orthofix Srl.
19 进 09-0220 肾造瘘及引流导管套件 Teutonia Technology AG
20 进 09-0843 气囊导尿管 Unomedical Sdn.Bhd.
21 进 09-1023 重返真腔导管 美国 Cordis Corporation 公司
22 进 09-1032 可吸收半月板缝合钉 Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
23 进 09-1099 起搏电极导线 St. Jude Medical CRMD
24 进 09-1196 一次性使用无菌自动回缩式自毁注射器 济翔医材股份有限公司竹北厂
25 进 09-1371 灌注泵管系统 爱尔湾生物医学公司/Irvine Biomedical, Inc. a St. Jude Medical Company
26 进 09-1520 X射线数字摄影系统 加拿大 Imaging Dynamics Company Limited
27 进 09-1619 呼吸机 Hamilton Medical AG
28 进 09-1891 接骨钢板螺钉系统－异型钢板系列 Zimmer Inc. 捷迈公司
29 进 09-2097 影像归档及传输系统 GE Healthcare
30 进 09-2109 风疹病毒IgM测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
31 进 09-2122 巨细胞病毒IgG测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
32 进 09-2217 游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（微粒子酶联免疫检测法） Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
33 进 09-2222 放射治疗计划系统 Computerized Medical Systems,Inc，the Elekta group
34 进 09-2231 乙肝表面抗原定量检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
35 进 09-2254 睾酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Abbott Ireland Diagnostics Division
代 理人：雅培贸易（上海）有限公司
36 进 09-2255 癌抗原15-3检测试剂盒（微粒子酶联免疫检测法） Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
37 进 09-2257 总前列腺特异性抗原检测试剂盒（微粒子酶联免疫检测法） Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
38 进 09-2258 癌抗原 125测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
39 进 09-2468 电子尿道膀胱镜 Richard Wolf GmbH
40 进 09-2494 糖类抗原15-3检测试剂盒（酶联免疫荧光法） bioMerieux, sa
代理人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司
41 进 09-2497 糖类抗原125检测试剂盒（酶联免疫荧光法） bioMerieux, sa
代理人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司
42 进 09-2499 癌胚抗原检测试剂盒（酶联免疫荧光法） bioMerieux, sa
代理人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司
43 进 09-2500 游离前列腺特异性抗原检测试剂盒（酶联免疫荧光法） bioMerieux, sa
代理人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司
44 进 09-2501 总前列腺特异性抗原检测试剂盒（酶联免疫荧光法） bioMerieux, sa
代理人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司
45 进 09-2528 糖类抗原19-9检测试剂盒（酶联免疫荧光法） bioMerieux, sa
代理人：梅里埃诊断产品（上海）有限公司
46 进 09-2541 一次性使用无菌注射针 丹麦诺和诺德公司Novo Nordisk A/S
47 进 09-2588 支架 NuMED,Inc.
48 进 09-2682 磷测定试剂盒(磷钼酸盐法) Abbott Laboratories
代 理人：雅培贸易（上海）有限公司
49 进 09-2689 结合珠蛋白测定试剂盒(免疫透射比浊法) Abbott Laboratories
代 理人：雅培贸易（上海）有限公司
50 进 09-2798 血浆氨检测试剂盒（比色法） 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
51 进 09-2823 腹腔内窥镜 XION GmbH
52 进 09-2829 括约肌切开器 MTW Endoskopie
53 进 09-2936 全自动免疫分析仪 日本东曹株式会社
54 进 09-3020 外科手术用旋转器械 GEBR. BRASSELER GmbH & Co. KG
55 进 09-3041 眼科多波长激光仪 Carl Zeiss Meditec AG
56 进 09-3163 彩色超声诊断系统 Ultrasonix Medical Corporation
57 进 09-3212 血管采集用内窥镜 MAQUET Cardiovascular LLC
58 进 09-3236 肌红蛋白校准品 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
59 进 09-3238 血清蛋白校准品 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
60 进 09-3259 肌红蛋白质控品 德国Roche Diagnostics GmbH
代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
61 进 09-3266 髋关节假体-聚乙烯内衬 美国Howmedica Osteonics Corp.
62 进 09-3529 半导体激光治疗机 Lumenis Inc.
63 进 09-3796 眼科固体绿激光治疗机 Lumenis Inc.
64 进 09-3896 二尖瓣心脏瓣膜成形环 美国 Edwards Lifesciences LLC
65 进 09-4368 生化质控品 Nova Biomedical Corporation
代理人：广州市祺泓贸易有限公司
66 进 09-4369 血气分析仪用质控品 Nova Biomedical Corporation
代理人：广州市祺泓贸易有限公司
67 进 09-4372 微导管 MicroVention,Inc.
68 进 09-4608 锁定接骨板 瑞士Synthes GmbH
69 进 09-4723 膝关节假体-偏置连接件 Howmedica Osteonics Corp
70 进 09-4799 颈椎前路固定系统配套手术器械 Aesculap AG
