各市食品药品监督管理局:
为更好的贯彻实施修订后的《医疗器械广告审查办法》、《医疗器械广告审查发布标准》,规范医疗器械广告发布秩序,严厉打击违法发布医疗器械广告行为,保证患者使用医疗器械的安全、有效,国家食品药品监督管理局对2010年1至4月的《太原晚报》、《三晋都市报》、《山西晚报》发布的医疗器械广告进行了监测,在监测中发现2010年4月《三晋都市报》、《山西晚报》发布的“康曦痔疮磁化膏”医疗器械广告存在“不科学地表示功效的断言或者保证、利用医疗机构、专家、患者等名义和形象作证明”发布广告的严重违法行为,省局已将违法广告移送省工商行政管理局处理。现将在监测中发现的违法医疗器械广告予以公告(见附件)。
各市局要按照《药品医疗器械保健食品广告发布企业信用管理办法》的要求,对公告涉及的医疗器械广告进行重点监测,并将企业违法发布广告的行为在信用档案中记录。对多次被公告的违法广告加强跟踪监测,对违法广告所涉及产品要加大监管力度,从根源上杜绝发布违法广告的行为。
二○一○年六月十七日
山西省食品药品监督管理局2010年第三期违法医疗器械广告公告
产 品 名 称 产品生产企业名称 广告批准文号 刊播媒介名称 刊播时间 违法原因
康曦痔疮磁化膏 哈尔滨天地仁医药科技有限公司 黑食药监械(准)字2009第266009号 三晋都市报 2010-04-13 不科学地表示功效的断言或者保证 ;利用医疗机构、专家、患者等名义和形象作证明
康曦痔疮磁化膏 哈尔滨天地仁医药科技有限公司 未标示 山西晚报 2010-04-14 不科学地表示功效的断言或者保证 ;利用医疗机构、专家、患者等名义和形象作证明
康曦痔疮磁化膏 哈尔滨天地仁医药科技有限公司 未标示 三晋都市报 2010-04-15 不科学地表示功效的断言或者保证 ;利用医疗机构、专家、患者等名义和形象作证明
康曦痔疮磁化膏 哈尔滨天地仁医药科技有限公司 未标示 山西晚报 2010-04-16 不科学地表示功效的断言或者保证 ;利用医疗机构、专家、患者等名义和形象作证明
康曦痔疮磁化膏 哈尔滨天地仁医药科技有限公司 黑食药监械(准)字2009第266009号 三晋都市报 2010-04-23 不科学地表示功效的断言或者保证 ;利用医疗机构、专家、患者等名义和形象作证明
康曦痔疮磁化膏 哈尔滨天地仁医药科技有限公司 未标示 山西晚报 2010-04-24 不科学地表示功效的断言或者保证 ;利用医疗机构、专家、患者等名义和形象作证明
康曦痔疮磁化膏 哈尔滨天地仁医药科技有限公司 未标示 三晋都市报 2010-04-27 不科学地表示功效的断言或者保证 ;利用医疗机构、专家、患者等名义和形象作证明
康曦痔疮磁化膏 哈尔滨天地仁医药科技有限公司 未标示 山西晚报 2010-04-28 不科学地表示功效的断言或者保证 ;利用医疗机构、专家、患者等名义和形象作证明