序号 申请号 品名 生产单位 备注
1 补20100008 眼部敷贴（商品名：Pro-ophta） Lohmann & Rauscher International GmbH & Co.KG
2 进 06-2297 一次性肩关节镜基础工具组合 Linvatec Corp. 美国林弗泰克公司
3 进 08-1105 耳鼻喉科手术器械 Medtronic Xomed, Inc.
4 进 08-1120 齿科瓷粉 DeguDent GmbH
5 进 08-1570 一次性真空采血管 Eastern Medikit Limited
6 进 08-1732 细胞质控品 Beckman Coulter, Inc.代理人：贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
7 进 08-1734 淋巴细胞质控品 Beckman Coulter, Inc.代理人:贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
8 进 08-1949 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亚科技有限公司
9 进 08-1951 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法） Autec Diagnostica代理人：北京普瑞亚科技有限公司
10 进 08-2070 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
11 进 08-2448 缓冲液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
12 进 08-2452 红细胞压积测定试剂盒（电极法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
13 进 08-2453 缓冲液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
14 进 08-2454 缓冲液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
15 进 08-2456 调节剂 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
16 进 08-2620 促甲状腺激素定量测定试剂盒（化学发光法） DiaSorin S.p.A.代理人：索灵诊断医疗设备咨询（上海）有限公司
17 进 08-3435 甘油三酯诊断试剂盒（酶比色法） SEPPIM S.A.S.代理人：北京康卫万佳医药科技开发中心
18 进 08-3446 铜诊断试剂盒（比色法） SEPPIM S.A.S.代理人：北京康卫万佳医药科技开发中心
19 进 08-3450 尿酸诊断试剂盒（酶比色法） SEPPIM S.A.S.代理人：北京康卫万佳医药科技开发中心
20 进 08-3453 胆固醇诊断试剂盒（酶比色法） SEPPIM S.A.S.代理人：北京康卫万佳医药科技开发中心
21 进 09-0064 便携式自动复苏器 新锐工业株式会社 SHIN-EI INDUSTRIES， INC.
22 进 09-0119 含银抗菌敷料 AcryMed, Inc.
23 进 09-1061 脱敏剂 Ultradent Products Inc.
24 进 09-1276 子宫内膜细胞采样器 CooperSurgical Inc. also trading as Wallach Surgical Devices
25 进 09-1337 双面补片 美国戈尔公司 W.L. Gore & Associates, Inc.
26 进 09-1608 脊柱膜 美国戈尔公司 W.L. Gore & Associates, Inc.
27 进 09-1610 微孔补片 美国戈尔公司 W.L. Gore & Associates, Inc.
28 进 09-1633 软组织补片 美国戈尔公司 W.L. Gore & Associates, Inc.
29 进 09-1723 软性亲水接触镜 （新加坡）CLEARLAB SG PTE. LTD
30 进 09-1760 心磷脂IgM检测试剂盒（酶联免疫法） 美国Zeus Scientific,Inc.代理人：上海朗卡贸易有限公司
31 进 09-1866 一次性使用人体动脉血样采集器 Radiometer Medical ApS
32 进 09-2113 促红细胞生成素测定试剂盒（化学发光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
33 进 09-2163 肌红蛋白测定试剂盒（化学发光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
34 进 09-2362 充盈装置系列 法国 SEDAT
35 进 09-2560 骨水泥型膝关节假体 Zimmer GmbH 捷迈责任有限公司
36 进 09-2727 血细胞分析仪质控品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
37 进 09-2729 网织红细胞质控品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
38 进 09-2730 血液分析仪校准液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
39 进 09-3016 胸主动脉覆膜支架系统 美国 Medtronic, Inc.
40 进 09-3049 真空固定转运垫 KOHLBRAT & BUNZ Gesellschaft.m.b.h.
41 进 09-3050 抗凝血酶检测试剂盒（发色底物法） Instrumentation Laboratory Company代理人：沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司
42 进 09-3053 活化部分凝血活酶时间检测试剂盒（凝固法） Instrumentation Laboratory Company代理人：沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司
43 进 09-3111 采血针 Roche Diagnostics GmbH
44 进 09-3216 脊柱外科用工具 Synthes GmbH
45 进 09-3293 内视镜手术用取物袋 美国 United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
46 进 09-3346 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） Instrumentation Laboratory Company代理人：沃芬医疗设备国际贸易（上海）有限公司
47 进 09-3517 一次性使用圆形吻合器 Ethicon Endo-Surgery, LLC
48 进 09-3555 钛合金颅颜面骨钉 亚太医疗器材科技股份有限公司
49 进 09-3574 肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒（比色法） 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
50 进 09-3679 牙科复合树脂充填材料 瑞士康特齿科集团Coltene/Whaledent AG工厂COLTENE/WHALEDENT AG
51 进 09-3680 双重固化通用树脂水门汀 瑞士康特齿科集团Coltene/Whaledent AG工厂COLTENE/WHALEDENT AG
52 进 09-3693 负压吸引器 KOIKE MEDICAL.,LTD
53 进 09-3847 牙科正畸橡皮圈 AMERICAN ORTHODONTICS
54 进 09-3857 种植工具 SIC invent AG
55 进 09-3873 种植印模托盘 德国Hager & Werken GmbH & Co. KG
56 进 09-3918 自停套 Dentium Co，.Ltd
57 进 09-3924 C反应蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
58 进 09-3927 高敏C反应蛋白检测试剂盒（胶乳法） 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
59 进 09-3929 酒精检测试剂盒（酶比色法） 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
60 进 09-3933 血氨检测试剂盒（比色法） 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
61 进 09-3934 镁检测试剂盒（比色法） 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
62 进 09-3935 糖化血红蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
63 进 09-3936 牙科手术工具 USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG
64 进 09-3937 牙科手术工具 USTOMED INSTRUMENTE Ulrich Storz GmbH & Co.KG
65 进 09-3938 尿素/尿素氮检测试剂盒（比色法） 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
66 进 09-3941 乳酸检测试剂盒（比色法） 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
67 进 09-3961 血气分析质控液 Bio-Rad Laboratories,Inc.代理人:伯乐生命医学产品(上海)有限公司
68 进 09-3962 肌酸激酶检测试剂盒（比色法） 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司
69 进 09-4091 Pavlik 吊带 DJO,LLC
70 进 09-4102 导丝 美国 波士顿科学公司/Boston Scientific Corporation
71 进 09-4148 椎体替代物 美国Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. 捷迈骨金属技术公司
72 进 09-4183 一次性使用刀头清洁片 Kendall, a division of Tyco Healthcare Group LP
73 进 09-4231 可吸收内固定系统配套工具 Biomet Microfixation
74 进 09-4260 骨科手术拉钩 TeDan Surgical Innovations,LLC
75 进 09-4388 骨科用刮 Rebstock Instruments GmbH
76 进 09-4460 髋关节手术工具 DePuy Orthopaedics,Inc.
77 进 09-4700 球囊扩张导管 荷兰Cordis Europa N.V.
78 进 10-0112 缝合/结扎器械 奥林巴斯苇音特和意北公司 OLYMPUS WINTER&IBE GMBH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
79 进 10-0204 乙型肝炎病毒表面抗体定量测定试剂盒（微粒子酶联免疫法） Abbott GmbH & Co. KG代理人:雅培贸易(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
80 进 10-0237 耳鼻喉科手术器械 Medtronic Xomed,Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
81 进 10-0313 荷包钳 Johnson & Johnson MEDICAL GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
82 进 10-0441 胸腔引流管 韩国世运医疗有限公司 Sewoon Medical Co.,Ltd 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
83 进 10-0577 抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（酶联免疫法） Biomerica Inc.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
84 进 10-0579 抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒（酶联免疫法） Biomerica Inc.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
85 进 10-0580 食物过敏原IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） Biomerica Inc.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
