序号 申请号 品名 生产单位 备注
1 进 06-2600 肘关节贴附螺钉 美国Acumed LLC
2 进 06-2847 髋关节假体 日本医疗器材有限公司(Japan Medical Materials Corporation（JMM）)
3 进 06-2848 膝关节假体 日本医疗器材有限公司(Japan Medical Materials Corporation（JMM）)
4 进 07-2036 注射泵 Cardinal Health Switzerland
5 进 08-0719 电动洗/吸鼻机 威升科技股份有限公司
6 进 08-2271 激光内窥镜系统 Endo Optiks,Inc.
7 进 08-2888 胸腔引流穿刺导管组 Arrow International, Inc.
8 进 08-3404 牙科金基台系统 Nobel Biocare AB
9 进 08-3452 葡萄糖诊断试剂盒(酶比色法） SEPPIM S.A.S.代理人：北京康卫万佳医药科技开发中心
10 进 09-0474 促黄体生成素测定试剂盒（化学发光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
11 进 09-0476 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
12 进 09-0483 促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
13 进 09-0692 总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
14 进 09-0697 皮质醇测定试剂盒（化学发光法） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
15 进 09-0773 空心纤维透析器 尼普洛 株式会社（Nipro Corporation）
16 进 09-1128 取石网篮 奥林巴斯医疗株式会社OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
17 进 09-1322 椎体替代物 Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. 捷迈骨金属技术公司
18 进 09-1370 总前列腺特异性抗原校准品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人:雅培贸易(上海)有限公司
19 进 09-2101 巨细胞病毒IgM测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） Abbott Ireland Diagnostics Division代理人: 雅培贸易(上海)有限公司
20 进 09-2103 荧光免疫分析仪 Biosite Incorporated
21 进 09-2252 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） Abbott Ireland Diagnostics Division代理人: 雅培贸易(上海)有限公司
22 进 09-2338 人工心肺机-滚压式血泵 MAQUET Cardiopulmonary AG
23 进 09-2889 椎弓根固定系统 亚太医疗器材科技股份有限公司
24 进 09-3154 髋关节组件 Biomet Orthopedics
25 进 09-3233 超声内窥镜专用水囊和水囊外鞘管 日本 奥林巴斯医疗株式会社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION
26 进 09-3319 癌胚抗原测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) Abbott Laboratories代理人：雅培贸易（上海）有限公司
27 进 09-3356 生物型股骨翻修系统 法国DePuy France SAS
28 进 09-3409 癌胚抗原校准品 Abbott Laboratories代理人：雅培贸易（上海）有限公司
29 进 09-3469 外周自膨式支架系统 美国 ev3, Inc.
30 进 09-3685 七项呼吸道病毒检测试剂盒（免疫荧光法） Diagnostic Hybrids, Inc.代理人：上海贝西生物科技有限公司
31 进 09-3974 总前列腺特异性抗原标准校准品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司
32 进 09-3976 游离前列腺特异性抗原标准校准品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司
33 进 09-4018 肺炎链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法） Binax, Inc.代理人：英维利斯医疗器械（北京）有限公司
34 进 09-4215 乙型肝炎病毒核心抗体IgM质控品 Abbott Ireland Diagnostics Division代理人：雅培贸易（上海）有限公司
35 进 09-4263 数字化X射线拍片系统 韩国 Medical Instrument System Co., Ltd.
36 进 09-4441 二氧化碳激光治疗系统 Lumenis Ltd.
37 进 09-4471 总甲状腺素测定试剂包（化学发光法） Ortho Clinical Diagnostics代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
38 进 09-4473 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂包（化学发光法） Ortho Clinical Diagnostics代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
39 进 09-4644 生化分析仪用校准品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
40 进 09-4761 超声诊断系统 ESAOTE S.p.A
41 进 09-4762 超声诊断系统 ESAOTE S.p.A
42 进 10-0188 基因扩增分析仪 日本SYSMEX CORPORATION
43 进 10-0402 子宫内授精导管 Cook OB/GYN 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
44 进 10-0410 子宫内授精导管 Cook OB/GYN 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
45 进 10-0478 粘贴型无菌敷料 LABORATOIRES URGO 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
46 进 10-0521 单人血液透析机 Toray Medical Co.,Ltd.
47 进 10-0571 电动移位机 美国Hill-Rom有限公司
48 进 10-0578 抗胰岛素IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） Biomerica Inc.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
49 进 10-0714 液压手术台 Merivaara Corp.
