序号 申请号 品名 生产单位 备注
1 准 08-0795 医用诊断遥控X射线机 北京大恒医疗设备有限公司
2 准 08-0914 固定式宫内节育器 天津和杰医疗器械有限公司
3 准 08-1235 一次性使用延长管 大连JMS医疗器具有限公司
4 准 08-1264 医用X射线摄影系统 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
5 准 09-0284 一次性使用静脉采血针 湖南省浏阳市医用仪具厂
6 准 09-0498 一次性使用引流导管及附件 乐普（北京）医疗器械股份有限公司
7 准 09-0545 人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIV Ag/Ab)测定试剂盒(化学发光法) 北京科美生物技术有限公司
8 准 09-0727 脊柱后路内固定系统（不锈钢） 武汉德骼拜尔外科植入物有限公司
9 准 09-0768 一次性使用麻醉穿刺包 青岛霍利医疗用品有限公司
10 准 09-0779 一次性使用无菌自毁式注射器 带针 江西洪达医疗器械集团有限公司
11 准 09-0948 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 潍坊市康华生物技术有限公司
12 准 09-0989 X射线诊断机 山东新华医疗器械股份有限公司
13 准 09-1000 一次性使用静脉输液针 浙江玉升医疗器械股份有限公司
14 准 09-1011 椎间融合器 北京理贝尔生物工程研究所有限公司
15 准 09-1027 永磁型磁共振成像系统 嘉恒医疗科技有限公司
16 准 09-1091 一次性使用输注泵 江苏瑞京科技发展有限公司
17 准 09-1233 义齿基托树脂 上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂
18 准 09-1239 软性亲水接触镜 广州科甫眼镜有限公司
19 准 09-1291 丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（胶体金法） 北京易斯威特生物医学科技有限公司
20 准 09-1292 日本血吸虫抗体检测试剂盒（间接血凝法） 安徽安吉医药科技有限公司
21 准 09-1418 一次性使用输血器 带针 湖北福鑫医疗器械有限公司
22 准 09-1420 一次性使用输液器 带针 湖北福鑫医疗器械有限公司
23 准 09-1473 糖类抗原15-3（CA15-3）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） 博奥生物有限公司
24 准 09-1520 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) 中生北控生物科技股份有限公司
25 准 09-1527 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) 中生北控生物科技股份有限公司
26 准 09-1528 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) 中生北控生物科技股份有限公司
27 准 09-1529 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) 中生北控生物科技股份有限公司
28 准 09-1530 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) 中生北控生物科技股份有限公司
29 准 09-1531 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法） 中生北控生物科技股份有限公司
30 准 09-1532 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) 中生北控生物科技股份有限公司
31 准 09-1533 单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) 中生北控生物科技股份有限公司
32 准 09-1547 单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法) 中生北控生物科技股份有限公司
33 准 09-1669 血管鞘带针组件 北京迪玛克医药科技有限公司
34 准 09-1707 一次性使用无菌注射针 上海凯乐输液器厂
35 准 09-1714 一次性使用静脉输液针 上海凯乐输液器厂
36 准 09-1716 一次性使用无菌注射器 带针 上海凯乐输液器厂
37 准 10-0197 造牙粉 上海二医张江生物材料有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
38 准 10-0198 义齿基托树脂 上海二医张江生物材料有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
