序号 申请号 品名 生产单位 备注
1 准 08-1253 微波治疗仪 南京庆海微波电子研究所
2 准 08-1267 γ射线遥控后装治疗机 山东新华医疗器械股份有限公司
3 准 09-0139 腹腔镜手术器械 杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
4 准 09-0714 弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 潍坊市康华生物技术有限公司
5 准 09-0906 EB病毒IgA抗体检测试剂盒（胶体金法） 潍坊市康华生物技术有限公司
6 准 09-0939 一次性使用中心静脉导管穿刺包 浙江海圣医疗器械有限公司
7 准 09-1003 牙种植体系统 常州百康特医疗器械有限公司
8 准 09-1058 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 业聚医疗器械（深圳）有限公司
9 准 09-1317 Q开关Nd:YAG激光治疗机 吉林省科英激光技术有限责任公司
10 准 09-1318 掺钕钇铝石榴石激光治疗机 吉林省科英激光技术有限责任公司
11 准 09-1370 单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 艾康生物技术（杭州）有限公司
12 准 09-1371 弓形虫IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 艾康生物技术（杭州）有限公司
13 准 09-1372 弓形虫IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 艾康生物技术（杭州）有限公司
14 准 09-1373 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 艾康生物技术（杭州）有限公司
15 准 09-1374 风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 艾康生物技术（杭州）有限公司
16 准 09-1375 单纯疱疹病毒1/2型IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 艾康生物技术（杭州）有限公司
17 准 09-1376 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 艾康生物技术（杭州）有限公司
18 准 09-1377 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 艾康生物技术（杭州）有限公司
19 准 09-1378 单纯疱疹病毒1型IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 艾康生物技术（杭州）有限公司
20 准 09-1389 便携式 除颤监护器 北京万东高星电子产品有限责任公司
21 准 09-1438 甲胎蛋白检测试剂盒（化学发光法） 杭州埃夫朗生化制品有限公司
22 准 09-1441 甲胎蛋白检测试剂盒（酶联免疫法） 杭州埃夫朗生化制品有限公司
23 准 09-1447 运输用培养箱 宁波戴维医疗器械有限公司
24 准 09-1671 乙型肝炎病毒DNA定量检测试剂盒（荧光PCR法） 江苏默乐生物科技有限公司
25 准 09-1704 乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(胶体金法) 南通市伊士生物技术有限责任公司
26 准 09-1705 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） 南通市伊士生物技术有限责任公司
27 准 10-0086 血液净化机 北京戴博瑞克技术发展有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
28 准 10-0113 呼吸机 河南辉瑞医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
29 准 10-0155 血液辐照仪 温州庚生医疗装备有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
30 准 10-0172 麻醉机 新乡市中辉医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
