序号 申请号 品名 生产单位 备注
1 进 07-2037 输液泵 Cardinal Health Switzerland
2 进 08-1888 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
3 进 08-1890 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
4 进 08-2068 孕酮测定试剂盒（化学发光法） Siemens Medical Solutions Diagnostics代理人：北京西门子医疗诊断设备有限公司
5 进 08-3184 血管内超声波诊断仪 Volcano Corporation
6 进 08-3553 经颅经食道多普勒无创血液动力学分析系统 Atys Medical
7 进 09-0596 C-反应蛋白测定试剂盒(凝集法) ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司
8 进 09-0597 抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒(凝集法) ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司
9 进 09-0598 类风湿因子测定试剂盒(凝集法) ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.代理人：北京海瑞祥天生物科技有限公司
10 进 09-2667 肌钙蛋白I检测试剂盒（胶体金法） Cortez Diagnostics,Inc.代理人：上海灵翼医疗科技有限公司
11 进 09-3780 脑脊液蛋白校准品 Beckman Coulter,Inc.代理人: 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
12 进 09-3794 载脂蛋白校准品 Beckman Coulter,Inc.代理人: 贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
13 进 09-3891 电切镜及附件 MGB Endoskopische Gerate GmbH Berlin
14 进 09-4299 全自动血型分析仪 Hamilton Bonaduz AG
15 进 09-4359 载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
16 进 09-4362 载脂蛋白B质控品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
17 进 10-0243 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（化学发光法） Ortho Clinical Diagnostics代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
18 进 10-0523 白细胞分化抗原CD45检测试剂盒（流式细胞仪法） 法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
19 进 10-0528 白细胞分化抗原CD13检测试剂盒（流式细胞仪法） 法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
20 进 10-0529 白细胞分化抗原CD7检测试剂盒（流式细胞仪法） 法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
21 进 10-0530 白细胞分化抗原CD5检测试剂盒（流式细胞仪法） 法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
22 进 10-0532 白细胞分化抗原CD8检测试剂盒（流式细胞仪法） 法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
23 进 10-0533 白细胞分化抗原CD19检测试剂盒（流式细胞仪法） 法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
24 进 10-0534 白细胞分化抗原CD20检测试剂盒（流式细胞仪法） 法国IMMUNOTECH S.A.S(a Beckman Coulter Company）代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
25 进 10-0757 促肾上腺皮质激素定标液 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
26 进 10-0758 催乳素检测试剂盒（电化学发光法） 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
27 进 10-0759 铁蛋白定标液 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
28 进 10-0761 催乳素定标液 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
29 进 10-0763 地高辛定标液 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
30 进 10-0764 S100质控品 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
31 进 10-0825 地高辛检测试剂盒（电化学发光法） 德国Roche Diagnostics GmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
