沪食药监稽查〔2010〕457号
为了加强对药品、医疗器械的质量监督管理,规范市场秩序,保障人民群众使用药品、医疗器械产品的安全、有效,上海市食品药品监督管理局于今年第二季度对本市药品、医疗器械和药包材生产、经营和使用情况进行了质量监督抽验。上述产品抽验分类情况为:药品抽验4074件,不合格79件(见附件1);医疗器械抽验109件,全部合格;药包材抽验35件,全部合格。对抽验出不合格药品的单位,各区(县)分局、市局稽查大队将按照《药品管理法》依法查处,并对其实施跟踪抽样检验。
附件:2010年第二季度药品监督检查抽验不合格情况公告
上海市食品药品监督管理局
二0一0年七月十四日
2010年第二季度药品监督检查抽验不合格情况公告
药品名称 规格 批号 标示生产单位 不合格项目
连翘败毒丸 6g/100粒 20081007 呼伦贝尔松鹿制药有限公司 溶散时限
新生化颗粒 6g/袋 20090801 黄石飞云制药有限公司 含量测定
结核丸 ―― 091204 甘肃天水岐黄药业有限责任公司 微生物限度