序号 申请号 品名 生产单位 备注
1 进05-3640 脉搏血氧仪 NoninMedical，Inc.
2 进08-2580 彩色超声诊断系统 PhilipsUltrasound，Inc.
3 进08-2635 电动吸引器 OSCARBOSCAROLS.R.L
4 进08-3156 膀胱镜及附件 奥林巴斯苇音特和意北公司OLYMPUSWINTER&IBEGMBH
5 进08-3462 尿蛋白校准品 美国BeckmanCoulter.Inc代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
6 进08-3660 糖化血红蛋白A1c检测试剂盒（HPLC法） Bio-RadLaboratories,Inc.代理人：伯乐生命医学产品（上海）有限公司
7 进09-0167 息肉切除器 ENDO-FLEXGmbH
8 进09-0168 乳头切开刀 ENDO-FLEXGmbH
9 进09-0700 人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光法） SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
10 进09-0946 同型半胱氨酸测定试剂盒（化学发光法） SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
11 进09-1093 载脂蛋白质控品 SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
12 进09-1642 体外冲击波心血管治疗系统 StorzMedicalAG
13 进09-1644 癌胚抗原测定试剂盒（化学发光法） SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
14 进09-1908 C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) 法国HORIBAABXSAS代理人：堀场贸易（上海）有限公司
15 进09-1949 免疫球蛋白G3测定试剂盒（散射比浊法） SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
16 进09-1951 免疫球蛋白G4测定试剂盒（散射比浊法） SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
17 进09-2159 胰岛素样生长因子-I测定试剂盒（化学发光法） SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
18 进09-2160 胰岛素样生长因子-I测定试剂盒（化学发光法） SiemensHealthcareDiagnosticsInc.代理人：西门子医学诊断产品（上海）有限公司
19 进09-2657 双极手术器械 奥林巴斯苇音特和意北公司OLYMPUSWINTER&IBEGMBH
20 进09-3099 数字化牙科X光成像系统 SchickTechnologiesInc
21 进09-3194 前白蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊终点法） 美国BeckmanCoulter.Inc代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
22 进09-3241 急性透析和体外血液治疗机 FreseniusMedicalCareAG&Co.KGaA
23 进09-3656 牙科修复体计算机辅助设计制作系统 SironaDentalSystemsGmbH
24 进09-3838 心肌C-反应蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊速率法） BeckmanCoulter，Inc.代理人：贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
25 进09-4016 全自动生化分析仪 ABBOTTLABORATORIES
26 进09-4347 卵泡刺激素测定试剂包（化学发光法） OrthoClinicalDiagnostics代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
27 进09-4348 雌二醇测定试剂包（化学发光法） OrthoClinicalDiagnostics代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
28 进09-4371 催乳素测定试剂包（化学发光法） OrthoClinicalDiagnostics代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
29 进09-4393 超敏C反应蛋白质控品 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
30 进09-4394 抗链球菌溶血素O/类风湿因子质控品 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
31 进09-4409 类风湿因子校准品 Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
32 进09-4496 口腔数字化影像系统 法国摄谱乐公司（SOPRO）
33 进09-4645 补体C4测定试剂盒（免疫比浊法） Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司
34 进10-0067 免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法） Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
35 进10-0068 免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法） Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
36 进10-0069 免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法） Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
37 进10-0071 庆大霉素测定试剂盒（免疫法） Ortho-ClinicalDiagnostics,Inc.代理人：强生（上海）医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
38 进10-0086 计算机X线成像系统 FUJIFILMCorporation
39 进10-0207 C反应蛋白校准品 日本SYSMEXCORPORATION代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
40 进10-0500 多项生化质控品 日本SYSMEXCORPORATION代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
41 进10-0501 胆红素校准品 日本SYSMEXCORPORATION代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
42 进10-0519 多项生化质控品 日本SYSMEXCORPORATION代理人：希森美康医用电子（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
43 进10-0688 总I型胶原氨基端延长肽定标液 德国RocheDiagnosticsGmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
44 进10-0689 游离三碘甲状腺原氨酸定标液 德国RocheDiagnosticsGmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
45 进10-0690 S100定标液 德国RocheDiagnosticsGmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
46 进10-0691 绒毛膜促性腺激素急诊检测试剂盒（电化学发光法） 德国RocheDiagnosticsGmbH代理人：罗氏诊断产品（上海）有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
47 进10-0765 血气生化八项测试卡片（干式电化学法） AbbottPointofCareInc.代理人：北京佰利申科贸有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
48 进10-0793 推拉式切片机 YamatoKohkiIndustrialCo.,Ltd.
