序号 申请号 品名 生产单位 备注
1 进 07-2847 无机磷测定试剂盒(磷钼酸盐法) 北京西门子医疗诊断设备有限公司
2 进 08-1887 叶酸测定试剂盒(化学发光法) 北京西门子医疗诊断设备有限公司
3 进 08-2054 肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法) 北京西门子医疗诊断设备有限公司
4 进 08-2069 促黄体生成激素测定试剂盒(化学发光法) 北京西门子医疗诊断设备有限公司
5 进 08-2084 非结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法) 北京西门子医疗诊断设备有限公司
6 进 08-2346 促卵泡生成激素测定试剂盒(化学发光法) 北京西门子医疗诊断设备有限公司
7 进 08-2455 血糖/乳酸零点校准液 北京西门子医疗诊断设备有限公司
8 进 08-2893 白蛋白测定试剂盒(化学发光法) 北京西门子医疗诊断设备有限公司
9 进 09-4346 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法) 强生(上海)医疗器材有限公司
10 进 09-4444 抗链球菌溶血素O检测试剂盒(乳胶凝集法) 上海朗卡贸易有限公司
11 进 10-0348 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) 强生(上海)医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件
12 进 10-0425 N端脑利钠肽测定试剂包(化学发光法) 强生(上海)医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件
13 进 10-0511 N端脑利钠肽校准品 强生(上海)医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件
14 进 10-0522 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法) 强生(上海)医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件
15 进 10-0570 维生素B12/叶酸预处理试剂包(化学发光法) 强生(上海)医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件
16 进 10-0912 N端肽测定试剂包(化学发光法) 强生(上海)医疗器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件
17 进 10-1445 脂蛋白(a)检测用质控品 罗氏诊断产品(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件
18 进 10-1446 卵泡刺激素定标液 罗氏诊断产品(上海)有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时,均应提交原医疗器械注册证书原件