Align Technology, Inc. (Nasdaq:ALGN)今天宣布它已获得中国国家食品药品监督管理局(SFDA)监管部门批准在市场上交易和销售作为II类咬合不正治疗的医疗器械Invisalign系统。Align还从上海食品药品监督管理局获得其“医疗器械经营企业许可证（企业许可证）”，这就允许该公司在中国经销Invisalign。Align预计将于2011年下半年开始在市场上供应Invisalign。
Align国际副总裁Richard Twomey说：“这是一个重要的里程碑，我们对Invisalign在中国的商机和增长潜力感到非常高兴。” “随着收入水平的提高、任意项目开支的增加（例如高档奢侈品）、以及更加注重健康和美学，在可预见的未来，中国有望成为正牙学方面增长最快的市场之一。”
在过去的十年里，随着牙齿健康和个人形象的重要性在14亿总人口当中的增加，中国正牙市场一直稳步增长。如今，估计中国每年具有近50万新的正牙病例开始，综合II类和III类咬合不正病例的百分比高于西方国家。在主要的大城市中，大部分正牙治疗在政府拥有的医院内完成；消费需求的增长已经导致私有牙科诊所的增长加快。
北京大学口腔医学院正畸科主任医师、教授周彦恒说：“通过世界范围内超过130万患者接受的治疗说明，Invisalign是已被许多医生用于治疗范围非常广泛的咬合不正的一种尖端治疗技术。” “Invisalign正逢在中国大陆营销的时机。”
Arrail Dental创始人兼首席执行官Robert Zou说：“中国私有正牙治疗市场是发展最快的牙科领域之一。” “我们非常高兴与Align Technology协同工作，以将其世界领先的Invisalign隐形矫正器治疗带到我们整个国家的诊所和潜在患者。”（生物谷Bioon.com）
关于Align Technology, Inc.
Align Technology设计、制造和销售用于治疗咬合不正或牙齿错位的专有方法的Invisalign(R)。Invisalign使用一系列隐形的、几乎看不见的可移动式器械来矫正咬合不正，这种器械可将牙齿轻柔地移动到所需的最终位置。因为Invisalign不依赖于使用金属或陶瓷支架和丝线，所以它大大减少了与支架有关的美学和其它限制。Invisalign适用于治疗成人和青少年患者。Align Technology创建于1997年3月，并于1998年获得美国FDA批准上市。如今，Invisalign是全球公认的品牌公司，通过专门培训的医生在50多个国家提供治疗。目前，Invisalign的产品系列包括Invisalign Full、Invisalign Teen、Invisalign Assist、Invisalign Lite、Invisalign Express、Invisalign Anterior、和Vivera Retainers。
