序号 受理号 品种名称 申请人 备注
1 进 09-0908 耳鼻喉手术用工具包
2 进 06-2505 放射治疗计划系统 香港核通亚太有限公司北京代表处
3 进 07-3496 血液成分分离机配套管路 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司
4 进 08-0574 <p>烤瓷合金</p> 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
5 进 08-2374 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法) Abbott Laboratories
6 进 08-2763 高频电刀 北京汇达新时代医疗器械有限公司
7 进 08-2985 麻醉机 北京利维科仪经贸有限公司
8 进 08-3190 银离子抗菌敷料 康乐保(北京)医疗用品销售有限公司
9 进 08-3532 <p>抛光材</p> 北京信然宜诚医疗科技有限公司
10 进 09-0196 <p>眼科不锈钢微型手术刀</p> 北京沈氏宏达医疗设备有限公司Beijing Shenshihongda Medical Treatment Equipment Co., Ltd
11 进 09-0693 总睾酮测定试剂盒(化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
12 进 09-0694 总睾酮测定试剂盒(化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
13 进 09-0696 游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
14 进 09-0701 孕酮测定试剂盒(化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
15 进 09-0702 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
16 进 09-0710 硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
17 进 09-0841 腹腔镜用手术器械 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
18 进 09-0944 地高辛测定试剂盒(化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
19 进 09-0945 非结合型雌三醇测定试剂盒(化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
20 进 09-0952 促甲状腺激素测定试剂盒(化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
21 进 09-1963 灭菌器 北京迈迪克康尔商贸有限责任公司
22 进 09-2037 地高辛测定试剂盒(化学发光法) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
23 进 09-2039 多项校准品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
24 进 09-2040 肌酸激酶MB同工酶校准液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
25 进 09-2046 B型心钠素校准液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
26 进 09-2051 多项校准品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
27 进 09-2277 网织红细胞染色试剂 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
28 进 09-2278 鞘液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
29 进 09-2356 红外辐照治疗装置 莱茵技术(上海)有限公司北京办事处
30 进 09-2825 验光仪 深圳市科以康电子仪器设备有限公司
31 进 09-3354 <p>一次性使用手术器械</p> 强生(上海)医疗器材有限公司
32 进 09-3510 <p>植入式心脏起搏器</p> 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
33 进 09-3688 <p>缆索固定系统</p> 北京威联德骨科技术有限公司
34 进 09-3696 多项校准品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
35 进 09-3697 多项校准品 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
36 进 09-3893 头灯系统 北京市奥斯比利克新技术开发有限公司
37 进 09-3979 电子结肠镜 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
38 进 09-3997 血糖监测仪 凯纳西科技(北京)有限公司
39 进 09-4070 促黄体生成素质控品 Abbott Laboratories
40 进 09-4290 <p>一次性使用手术刀</p> 广州市丽尚贸易发展有限公司
41 进 09-4360 妥布霉素测定试剂盒(免疫法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
42 进 09-4396 生化通用质控品 Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
43 进 09-4443 血液分析仪用质控品 HORIBA ABX SAS
44 进 09-4445 血液分析仪用质控品 HORIBA ABX SAS
45 进 09-4446 血液分析仪用质控品 HORIBA ABX SAS
46 进 09-4447 血液分析仪用质控品 HORIBA ABX SAS
47 进 09-4448 血液分析仪用质控品 HORIBA ABX SAS
48 进 09-4450 血液分析仪用质控品 HORIBA ABX SAS
49 进 09-4475 经皮冠状动脉腔内球囊扩张导管 北京吉萌科贸有限公司
50 进 09-4528 <p>一次性息肉勒除器</p> 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
51 进 09-4643 高密度脂蛋白测定干片(直接比色法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
52 进 10-0006 一次性使用射频电极 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch
53 进 10-0062 触珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
54 进 10-0063 总铁结合力测定试剂盒(免疫比浊一步法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
55 进 10-0064 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
56 进 10-0070 超敏C反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
57 进 10-0072 低密度脂蛋白测定试剂盒(免疫比浊一步法) Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
58 进 10-0094 腹部外科手术器械
59 进 10-0285 CD45/CD4/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法) Beckman Coulter, Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
60 进 10-0379 植入式心脏起搏器
61 进 10-0465 尿蛋白分析试剂盒(琼脂糖凝胶电泳法) Interlab S.r.l. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
62 进 10-0468 本周氏蛋白分析试剂盒(琼脂糖凝胶电泳法) Interlab S.r.l. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
63 进 10-0469 免疫固定分析试剂盒
64 进 10-0487 耳背式助听器 利荣医疗仪器(北京)有限公司
65 进 10-0488 耳内式助听器 利荣医疗仪器(北京)有限公司
66 进 10-0619 矫形外科用钳 医景通(北京)科技发展有限公司
67 进 10-0630 腹腔镜手术器械 上海美安健医疗器械有限公司
68 进 10-0840 革兰氏阴性菌鉴定及药敏板 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
69 进 10-0841 革兰氏阳性菌鉴定及药敏板 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
70 进 10-0844 革兰氏阴性菌鉴定及药敏板 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
71 进 10-0847 革兰氏阳性菌鉴定及折点药敏板 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
72 进 10-0852 β-内酰胺酶确认板 Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
73 进 10-0868 数字眼底照相机 莱茵检测认证服务(中国)有限公司
74 进 10-0932 关节手术工具
75 进 10-0943 创伤手术工具
76 进 10-0973 实时荧光定量PCR分析仪 凯杰生物技术(上海)有限公司
77 进 10-1175 麦氏比浊管 bioMerieux,sa
78 进 10-1334 正置显微镜 蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司
79 进 10-1370 丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) Abbott GmbH & Co. KG 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
80 进 10-1371 甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) Abbott GmbH & Co. KG 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
81 进 10-1447 肌红蛋白定标液 Roche Diagnostics GmbH
82 进 10-1448 C反应蛋白检测用质控品 Roche Diagnostics GmbH
83 进 10-1449 肌酸激酶同工酶检测用校准品 Roche Diagnostics GmbH
84 进 10-1450 肌酸激酶检测试剂盒(比色法) Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
85 进 10-1451 脂类多项检测用校准品 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
86 进 10-1452 肌酸激酶-MB同功酶急诊定标液 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
87 进 10-1474 血糖试纸 ARKRAY Factory,Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
88 进 10-1475 高频治疗钳 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
89 进 10-1526 氨水/乙醇/二氧化碳检测用校准品 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
90 进 10-1531 体表参考电极 强生(上海)医疗器材有限公司
91 进 10-1539 氨水/乙醇/二氧化碳检测用正常值质控品 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
92 进 10-1540 氨水/乙醇/二氧化碳检测用异常值质控品 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
93 进 10-1651 环形标测导管 强生(上海)医疗器材有限公司
94 进 10-1670 新生儿葡萄糖6-磷酸脱氢酶测定试剂(荧光分析法) Wallac Oy 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
95 进 10-1683 地高辛检测试剂盒(免疫比浊法) Roche Diagnostics GmbH
96 进 10-1684 α1-酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
97 进 10-1686 可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒(免疫比浊法) Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
98 进 10-1697 尿糖酮试纸 Roche Diagnostics GmbH (罗氏诊断有限公司) 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
99 进 10-1698 尿酮试纸 Roche Diagnostics GmbH (罗氏诊断有限公司) 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
100 进 10-1699 尿糖试纸 Roche Diagnostics GmbH (罗氏诊断有限公司) 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
101 进 10-1875 足踝外科手术器械 北京世纪医桥咨询有限公司
