序号 受理号 品种名称 申请人 备注
1 进 06-3025 电切镜及附件 上海和均贸易有限公司
2 进 07-0040 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd
3 进 07-0047 γ-谷氨酰转肽酶检测试剂盒(改良IFCC法) 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 Randox Diagnostics (KunShan) Co., ltd
4 进 07-2971 尿素氮测定试剂盒(脲酶法) 北京西门子医疗诊断设备有限公司
5 进 07-2984 <p>丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(速率法)</p> 北京西门子医疗诊断设备有限公司
6 进 07-2992 乳酸脱氢酶测定试剂盒(速率法) 北京西门子医疗诊断设备有限公司
7 进 07-3009 载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法) 北京西门子医疗诊断设备有限公司
8 进 08-1044 肠杆菌科细菌检测试剂盒(显色法) 碧迪医疗器械(上海)有限公司
9 进 08-1908 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光法) Siemens Medical Solutions Diagnostics
10 进 08-2055 超声诊断仪探头 阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司
11 进 08-2057 超声诊断仪探头 阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司
12 进 08-3185 高吸收藻酸钙敷料 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
13 进 08-3724 一次性羊水诊断针 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
14 进 08-3766 弹簧圈 北京威尼汇力医疗器械有限公司
15 进 09-0079 射频热凝电极套管针 北京北琪医疗科技有限公司
16 进 09-0230 纤维膀胱肾盂镜 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
17 进 09-0576 内窥镜用手术器械 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
18 进 09-0909 呼吸机 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
19 进 09-0920 外科用封合剂 百特医疗用品贸易(上海)有限公司
20 进 09-0972 持针钳 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
21 进 09-1327 负压创伤治疗仪 北京世纪医桥咨询有限公司
22 进 09-1328 负压创伤治疗仪 北京世纪医桥咨询有限公司
23 进 09-1403 免疫球蛋白κ型轻链测定试剂盒(散射比浊法) Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
24 进 09-1409 <p>免疫球蛋白&lambda;型轻链测定试剂盒(散射比浊法)</p> Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
25 进 09-1442 卵泡刺激素测定试剂盒(酶联免疫法) BioCheck,Inc.
26 进 09-1443 促甲状腺激素测定试剂盒(酶联免疫法) BioCheck,Inc.
27 进 09-1511 颈动脉及外周血管支架系统 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
28 进 09-1688 经直肠复合探头 阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司
29 进 09-1898 植入式心律转复除颤器 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
30 进 09-2700 PTA球囊扩张导管 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
31 进 09-2818 自体血连续回输机 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
32 进 09-3348 校准品 Instrumentation Laboratopy Company
33 进 09-3366 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
34 进 09-3376 一次性使用肠外营养输液器 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
35 进 09-3507 高频切开刀 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
36 进 09-3508 高频切开刀 奥林巴斯贸易(上海)有限公司
37 进 09-3815 全膝关节手术工具 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
38 进 09-3914 眼科Nd:YAG激光治疗仪 上海宾雁商务服务有限公司
39 进 09-3957 植入式心脏起搏器 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
40 进 09-4028 脑室镜及附件 北京德华信达技术有限公司
41 进 09-4220 体外循环连续血气监测系统 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
42 进 09-4337 呼吸机 法国液化空气医疗系统公司北京代表处
43 进 09-4485 显微外科用镊 北京贝科达医疗器械有限公司
44 进 09-4552 股骨柄 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
45 进 09-4577 一次性使用输氧面罩 中国医药对外贸易公司
46 进 09-4614 脉搏血氧仪 广州市赫特仪器有限公司
47 进 09-4697 椎间融合器 北京金协信
48 进 09-4784 凝血多项正常值质控品 Trinity Biotech Plc.
49 进 10-0278 矫形骨针 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
50 进 10-0384 神经外科手术工具 北京嘉联诚业医疗器械销售有限公司
51 进 10-0462 血糖测试片 Biomedix.Inc. 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
52 进 10-0495 苯丙氨酸检测试剂盒(生化酶法) IBL International GmbH
53 进 10-0517 一次性胰岛素笔用针头 日本泰尔茂株式会社北京办事处
54 进 10-0544 缓冲液 Abbott Ireland Diagnostics Division
55 进 10-0679 鳞状细胞癌抗原(SCC)检测试剂盒(酶联免疫法) Fujirebio Diagnostics AB
56 进 10-0701 卵泡刺激素校准品 Abbott Laboratories
57 进 10-0740 全自动血细胞分析仪 瑞士雅培制药有限公司北京办事处
58 进 10-0956 甲型肝炎病毒IgG抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Abbott GmbH & Co. KG 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
59 进 10-0957 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) Abbott GmbH & Co. KG 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
60 进 10-0997 全自动组织染色机 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
61 进 10-0999 白细胞分化抗原CD45检测试剂盒(流式细胞仪法) 法国IMMUNOTECH S.A.S(美国贝克曼库尔特有限公司分公司) 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
62 进 10-1000 白细胞分化抗原CD4检测试剂盒(流式细胞仪法) 法国IMMUNOTECH S.A.S(美国贝克曼库尔特有限公司分公司) 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
63 进 10-1003 白细胞分化抗原CD45检测试剂盒(流式细胞仪法) 法国IMMUNOTECH S.A.S(美国贝克曼库尔特有限公司分公司) 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
64 进 10-1063 脉搏血氧测量仪 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
65 进 10-1091 PTCA导丝 日本朝日英达科株式会社北京代表处
66 进 10-1152 甲状腺相关自身抗体质控品 Roche Diagnostics GmbH
67 进 10-1158 抗EB病毒早期抗原IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法) 北京欧盟生物
68 进 10-1459 漂白固化灯 深圳市施崴特齿科器材有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
69 进 10-1599 酶标仪 帝肯(上海)贸易有限公司
70 进 10-1610 洋地黄毒苷定标液 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
71 进 10-1619 洋地黄毒苷检测试剂盒(电化学发光法) Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
72 进 10-1716 雌二醇/孕酮稀释液 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
73 进 10-1717 甲状旁腺素定标液 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
74 进 10-1718 促肾上腺皮质激素质控品 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
75 进 10-1719 孕酮定标液 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
76 进 10-1720 骨钙素定标液 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
77 进 10-1721 甲状腺球蛋白定标液 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
78 进 10-1722 肌酸激酶同工酶MB检测用异常值质控品 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
79 进 10-1723 糖化血红蛋白检测用正常值质控品 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
80 进 10-1724 果糖胺检测用校准品 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
81 进 10-1726 皮质醇定标液 Roche Diagnostics GmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
82 进 10-1970 瑞氏-姬姆萨染色液 Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
