2010年10月26日医疗器械进口批件发布通知

序号  受理号  品种名称  申请人  备注
1  进 04-2627  幽门杆菌抗原测定试剂盒（酶联免疫法）  北京维嘉智业自动识别科技有限公司  　
2  进 07-3156  人工髋股骨柄  上海利马医疗器械有限公司  　
3  进 08-1787  低温冷冻手术系统  广州雅敦微创科技有限公司  　
4  进 08-2123  电脑非接触眼压计  株式会社拓普康北京事务所  　
5  进 08-2352  高压造影注射器管路系统  莱茵技术(上海)有限公司北京办事处TUV Rheinland Beijing Office  　
6  进 08-2720  膝关节单髁置换系统  施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司Smith & Nephew Medical (Shanghai) Limited  　
7  进 08-3484  液压手术床  北京医捷通科技有限公司  　
8  进 08-3648  婴儿保暖器  天津志联医械有限公司  　
9  进 08-3708  <p>组织胶水</p>  贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司  　
10  进 08-3870  <p>窝沟封闭剂</p>  明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司  　
11  进 09-0611  掺钕钇铝石榴石激光系统  广州捍马医疗科技有限公司  　
12  进 09-1336  伽玛相机系统  北京滨松光子技术股份有限公司 BEIJING HAMAMATSU PHOTON TECHNIQUES INC.  　
13  进 09-1689  电子线阵探头  阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司  　
14  进 09-1707  电子凸阵探头  阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司  　
15  进 09-1711  经直肠电子凸阵探头  阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司  　
16  进 09-2023  纤维宫腔内窥镜  奥林巴斯贸易(上海)有限公司  　
17  进 09-2223  喉镜  北京德海尔  　
18  进 09-2393  共焦激光扫描检眼镜  中原新时代咨询服务(北京)有限公司  　
19  进 09-2926  血浆融化仪  深圳市达科为生物技术有限公司  　
20  进 09-3071  血浆融化仪  深圳市达科为生物技术有限公司  　
21  进 09-3357  冷光源  北京瑞奇美德科技发展有限公司  　
22  进 09-3387  髋关节假体-髋臼杯  史赛克(北京)医疗器械有限公司  　
23  进 09-3751  电子脉冲骨愈合刺激仪  北京助邦盈信科技有限公司  　
24  进 09-3755  <p>超声骨愈合刺激仪</p>  北京助邦盈信科技有限公司  　
25  进 09-3756  电磁波骨愈合刺激仪  北京助邦盈信科技有限公司  　
26  进 09-4015  全自动荧光免疫分析仪  梅里埃诊断产品(上海)有限公司  　
27  进 09-4122  <p>不可吸收缝合线</p>  北京凯迪森医疗器械有限公司  　
28  进 09-4201  <p>牙科磷酸盐铸造包埋材料</p>  北京永轩科技有限公司  　
29  进 09-4202  <p>齿科用石膏</p>  北京永轩科技有限公司  　
30  进 09-4355  超声诊断设备探头单元  阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司  　
31  进 09-4536  <p>中心水处理系统</p>  金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司  　
32  进 09-4547  手术灯  德国百合控股有限公司上海代表处  　
33  进 09-4567  股骨柄  强生(上海)医疗器材有限公司  　
34  进 09-4684  <p>高频双极电凝器及附件</p>  北京德华信达技术有限公司  　
35  进 10-0221  关节手术工具  史赛克(北京)医疗器械有限公司  　
36  进 10-0233  引流袋系统  北京佰利天成科贸有限公司  在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
37  进 10-0269  <p>无领抛光骨水泥柄</p>  施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司  在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
38  进 10-0271  &lt;p&gt;血小板聚集仪&lt;/p&gt;  威士达医疗设备(上海)有限公司  　
39  进 10-0282  <p>固定贴布</p>  明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司/3M International Trading (Shanghai) Co.,Ltd.  在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
40  进 10-0282  <p>固定贴布</p>  明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司/3M International Trading (Shanghai) Co.,Ltd.  在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
41  进 10-0289  <p>人工晶体</p>  深圳市科以康电子仪器设备有限公司  在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
42  进 10-0576  血糖分析仪  上海盛邦生物科技有限公司  　
43  进 10-0693  &lt;p&gt;凝血分析仪&lt;/p&gt;  北京倍肯新基科技发展有限公司  　
44  进 10-0835  全自动切片机  北京医捷通科技有限公司  在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
45  进 10-0850  膝关节组件  邦美上海  在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
46  进 10-1056  多功能手术台  中国医药对外贸易公司  在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
47  进 10-1131  楼梯担架椅  史赛克(北京)医疗器械有限公司  　
48  进 10-1191  手术灯  德尔格医疗设备(上海)有限公司  　
49  进 10-1252  凝血检测仪  罗氏诊断产品(上海)有限公司  在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
50  进 10-1259  全自动生化分析仪  西门子医学诊断产品(上海)有限公司  在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
51  进 10-1382  模块化生化免疫分析系统  罗氏诊断产品(上海)有限公司  在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
52  进 10-1402  光学相干断层扫描仪  蔡司光学仪器(上海)国际贸易有限公司北京分公司  在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
53  进 10-1404  血气、电解质和生化分析系统  罗氏诊断产品(上海)有限公司  在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
54  进 10-1709  清洗消毒器  莱茵检测认证服务(中国)有限公司  　
55  进 10-1710  清洗消毒机  莱茵检测认证服务(中国)有限公司