序号 受理号 品种名称 申请人 备注
1 准 06-1452 解剖型钛质接骨板 南通宝莲特医疗器械有限公司
2 准 06-1453 钛合金接骨螺钉 南通宝莲特医疗器械有限公司
3 准 07-0020 妇科射频治疗仪 国营黄河机器制造厂
4 准 08-0815 高频电刀 上海沪通电子有限公司
5 准 09-0110 持续正压氧疗机 北京吉纳高新医疗器械有限公司
6 准 09-0372 射频热疗系统 北京先科创业科技有限公司
7 准 09-0373 全身热疗系统 北京先科创业科技有限公司
8 准 09-0456 数字超声诊断设备 上海阿洛卡医用仪器有限公司
9 准 09-0567 肛肠病治疗仪 郑州赛福特电子设备有限公司
10 准 09-0670 金属锁定接骨板系统 山东威高
11 准 09-0724 体外冲击波碎石机 湛江市美健医疗器械有限公司
12 准 09-0814 一次性使用输液连接管 浙江康康医疗器械有限公司
13 准 09-0923 眼科激光治疗仪 仪和仪美(北京)科技有限公司
14 准 09-0924 眼科激光治疗仪 仪和仪美(北京)科技有限公司
15 准 09-1120 脊柱内固定器-钉棒系统 浙江科惠医疗器械有限公司
16 准 09-1170 异种皮质骨内固定器(螺钉) 湖南恒天生物科技有限责任公司
17 准 09-1187 金属接骨螺钉 常州市武进金兴达医疗器械有限公司
18 准 09-1190 金属骨针 常州市武进金兴达医疗器械有限公司
19 准 09-1192 金属角度接骨板 常州市武进金兴达医疗器械有限公司
20 准 09-1193 金属解剖型接骨板 常州市武进金兴达医疗器械有限公司
21 准 09-1194 金属直型接骨板 常州市武进金兴达医疗器械有限公司
22 准 09-1195 交锁髓内钉 常州市武进金兴达医疗器械有限公司
23 准 09-1321 一次性使用无菌PTCA球囊扩张导管 北京迪玛克医药科技有限公司
24 准 09-1348 分叉型大动脉覆膜支架及输送系统 微创医疗器械(上海)有限公司
25 准 09-1349 直管型大动脉覆膜支架及输送系统 微创医疗器械(上海)有限公司
26 准 09-1480 三维放射治疗计划系统 沈阳东软医疗系统有限公司
27 准 09-1497 一次性使用连接管 浙江辰和医疗设备有限公司
28 准 09-1575 远端保护器 微创医疗器械(上海)有限公司
29 准 09-1599 复式脉冲体外冲击波碎石机 北京索迪医疗器械开发有限责任公司
30 准 09-1601 复式脉冲体外冲击波碎石机 北京索迪医疗器械开发有限责任公司
31 准 09-1648 微电脑电动注药泵配用液袋 苏州莱士输血器材有限公司
32 准 09-1686 一次性使用麻醉穿刺包 西安维康实业有限公司
33 准 09-1718 一次性使用无菌注射针 浙江灵洋医疗器械有限公司
34 准 09-1747 <p>血液灌流机</p> 广州市暨华医疗器械有限公司
35 准 10-0025 射频综合治疗仪 天津市赛盟医疗科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
36 准 10-0075 直型接骨板 天津市人立骨科器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
37 准 10-0077 医用诊断X射线系统 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
38 准 10-0078 全自动医用PCR分析系统 厦门安普利生物工程有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
39 准 10-0101 软性亲水接触镜 珠海市卓越光学科技有限公司
40 准 10-0106 金属髓内针 天津市金兴达实业有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
41 准 10-0107 <p>金属骨针</p> 天津市金兴达实业有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
42 准 10-0138 复合树脂充填材料 贺利氏古莎齿科有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
43 准 10-0150 开放式永磁磁共振成像系统 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
44 准 10-0151 <p>数字化医用X射线摄影系统</p> 北京中科美伦科技有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
45 准 10-0287 一次性使用无菌牙科注射针 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
46 准 10-0290 急救呼吸机 上海医疗器械股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
47 准 10-0352 医用诊断X射线系统 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
48 准 10-0378 医用诊断X射线系统 北京通用电气华伦医疗设备有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
49 准 10-0414 全数字彩色多普勒超声诊断系统 汕头市超声仪器研究所有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
50 准 10-0416 全数字彩色多普勒超声诊断系统 汕头市超声仪器研究所有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
51 准 10-0417 全数字彩色多普勒超声诊断系统 汕头市超声仪器研究所有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
52 准 10-0419 <p>电凝(切)器件</p> 桐庐康尔医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
53 准 10-0495 一次性使用无菌注射针 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
54 准 10-0501 超声经颅多普勒血流分析仪 北京鑫悦琦科贸有限责任公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
55 准 10-0510 射频热凝器 深圳安科高技术股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
