序号 受理号 品种名称 申请人 备注
1 进06-2990 C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
2 进06-2990 C反应蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
3 进07-0230 无机磷检测试剂盒（磷钼酸盐法） 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司RandoxDiagnostics(KunShan)Co.,ltd
4 进08-2451 血气分析仪用校准液 SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
5 进08-2876 二氧化碳浓度测定仪 生产企业-CPMC16CPMC16CPMC16CPMC16
6 进09-1754 纤维连接蛋白测定试剂盒(散射比浊法) SiemensHealthcareDiagnosticsProductsGmbH
7 进09-2358 白细胞分类试剂 SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
8 进09-3198 血气测定试剂盒(电极法) SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
9 进09-4390 嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基 bioMerieuxSA
10 进09-4390 嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基 bioMerieuxSA
11 进09-4457 医用洁牙机 生产企业-CPMC16CPMC16CPMC16CPMC16
12 进09-4556 呼吸管路选配件 北京半球华腾咨询服务有限公司
13 进10-0206 癌胚抗原校准品 BeckmanCoulter，Inc.
14 进10-0288 抗环瓜氨酸肽IgG检测试剂盒(酶联免疫法) INOVADiagnostics,Inc.
15 进10-0563 铜测定试剂盒(比色法) AutecDiagnostica 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
16 进10-0585 同型半胱氨酸测定试剂盒(循环酶法) DiaSysDiagnosticSystemsGmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
17 进10-0586 乳酸测定试剂盒（紫外酶动力学法） DiaSysDiagnosticSystemsGmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
18 进10-0601 乙醇测定试剂盒(紫外酶动力学法) DiaSysDiagnosticSystemsGmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
19 进10-0892 皮质醇测定试剂包(化学发光法) OrthoClinicalDiagnostics 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
20 进10-1027 白细胞分化抗原CD8检测试剂盒(流式细胞仪法) 法国IMMUNOTECHS.A.S(美国贝克曼库尔特有限公司分公司) 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
21 进10-1078 铁蛋白标准校准品 AbbottIrelandDiagnosticsDivision
22 进10-1079 游离甲状腺素标准校准品 AbbottIrelandDiagnosticsDivision
23 进10-1181 肌红蛋白标准校准品 AbbottIrelandDiagnosticsDivision
24 进10-1332 血气、血氧、电解质、代谢物质控/定标液 RadiometerMedicalApS
25 进10-1495 C-反应蛋白检测试剂盒(免疫荧光干式定量法) BoditechMedInc
26 进10-1729 糖化血红蛋白检测用病理值质控品 RocheDiagnosticsGmbH 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
27 进10-1731 &;beta;-胶原特殊序列定标液 RocheDiagnosticsGmbH
28 进10-1800 前列腺特异性抗原样本稀释液 SiemensHealthcareDiagnosticsProductsLtd.
