注册号 国食药监械(进)字2008第2400310号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：见附页。产品有效期：生物载片须于-40℃(不能更低)至8℃保存，其它成分2-8℃保存，自生产之日起保质期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于人血清或血浆中抗杯状细胞抗体、抗胰腺腺泡抗体、抗中性粒细胞浆抗体和抗酿酒酵母抗体的体外检测。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.02.22
有效期截止日 2012.02.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
生产场所 D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 慢性炎症性肠病抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
产品名称（英文） CIBD Profile
规格型号 见附页
产品标准 YZB/GEM 0163-2008
