序号 受理号 品种名称 申请人 备注
1 准08-1316 人造皮肤--基因转染猪皮 重庆宗申军辉生物技术有限公司
2 准09-0052 部分髋关节假体 天津康尔诺科技有限公司
3 准09-0682 一次性使用无菌注射器带针 安徽康泰医疗器具有限公司
4 准09-0705 一次性使用输液器 江苏苏云医疗器材有限公司
5 准09-0956 金属脊柱内固定器 厦门大博颖精医疗器械有限公司
6 准09-1109 一次性使用袋式输液器 常州悦康医疗器材有限公司
7 准09-1699 一次性使用输注泵 扬州市亚光医疗器械有限公司
8 准09-1734 <p>食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)</p> 北京海瑞祥天生物科技有限公司
9 准09-1737 <p>食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)</p> 北京海瑞祥天生物科技有限公司
10 准10-0144 <p>解脲脲原体(UU)核酸检测试剂盒(RNA恒温扩增)</p> 上海仁度生物科技有限公司
11 准10-0336 一次性使用旋塞阀 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
12 准10-0376 一次性使用肝素帽 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
13 准10-0437 一次性使用无菌注射器带针 圣光医用制品有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
14 准10-0439 一次性使用抽液器 沈阳汇德医疗器械制造有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
15 准10-0524 聚醚砜空心纤维透析器 上海佩尼医疗科技发展有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
16 准10-0525 聚醚砜空心纤维透析器 上海佩尼医疗科技发展有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
17 准10-0541 一次性使用无菌注射针 江西红新医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
18 准10-0542 一次性使用静脉输液针 江西红新医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
19 准10-0543 一次性使用输液器带针 江西红新医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
20 准10-0549 一次性使用输液器带针式 江西锦胜医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
21 准10-0551 一次性使用静脉输液针 江西锦胜医疗器械有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
22 准10-0562 一次性使用静脉输液针 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
23 准10-0805 软性亲水接触镜 北京佳视达康光学产品有限公司 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械注册证书原件。
24 准10-0807 <p>EV71、CA16及通用型肠道病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)</p> 江苏默乐生物科技有限公司
