注册号 国食药监械(进)字2008第2400309号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成份：微孔板：包被有抗原的微孔板条12条，每条有8个可拆分的微孔；标准品1-6：2000/250/120/35/15/5IU/ml(IgG，人)；阳性对照：IgG，人；阴性对照：IgG，人；GAD：生物素标记的GAD，冻干品；GAD缓冲液；酶结合物：过氧化物酶标记的亲和素；酶结合物缓冲液；清洗缓冲液；色原/底物液：TMB/H2O2；终止液：0.25M硫酸；产品说明书；靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻，未开封前，除非特别说明，试剂盒中各成分可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于定量检测人血清或EDTA血浆中抗谷氨酸脱羧酶(GAD)IgG抗体。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.02.22
有效期截止日 2012.02.21
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
生产场所 D－23560，Lübeck，Seekamp 31，Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称（英文） Anti- GAD ELISA (IgG)
规格型号 96 × 01
产品标准 YZB/GEM 0148-2008
