注册号 国食药监械(进)字2007第3401849号
生产厂商名称（中文） 意大利 DiaSorin S.p.A.
产品性能结构及组成 包被抗原/抗体的磁微粒、异鲁米诺衍生物标记物、校准品等。产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。
产品适用范围 该试剂盒通过化学发光法的方法（CLIA）定量检测人血清或血浆中的乙肝e
注册代理
售后服务机构
批准日期 2007.11.12
有效期截止日 2011.11.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy
生产场所 Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 乙型肝炎病毒e抗原定量检测试剂盒（化学发光法）
产品名称（英文） Influenza type B Colloid Gold Rapid Diagnosis Kit
规格型号 100人份/盒
产品标准 JS20050054
