欧盟是全球仅次于美国的第二大医疗器械市场，欧盟26国人口达到了4 亿以上，成为该市场增长的主要驱动力，另外，单一货币使得各国医疗器械产品的价格透明化，促使欧盟成为更具竞争力的地区，形成高度成熟的市场体系。
根据全球海关统计数据，2007年，欧盟医疗器械产品进口额达到了635亿美元，与2006年的557亿美元相比，增长了13.87%。2008年上半年，医疗器械产品进口总额达到268亿美元，与2007年上半年进口额基本持平。
按产品分类统计，医院诊断与治疗设备是欧盟需求最大的产品，2007年进口额为397亿美元，占到整个进口市场的62.61%，美国、瑞士是该类产品的市场赢家。美国、瑞士医用耗材和医用敷料市场份额位居第二和第三，占比分别为23.23%和7.39%，我国该类产品也凭价格和质量优势占据了较高的市场份额。从市场增长来看，保健康复用品、牙科设备与材料是最具市场增长潜力的产品，两类产品同比增幅分别为26.43%和17.66%，远高于13.87%的市场总体增幅。
2006年 2007年 2008年（1-6月）
医院诊断与治疗设备 3473583 3976525 1358072
医用耗材 1332000 1475584 826197
医用敷料 416686 469817 257513
牙科设备与材料 227280 267422 154932
保健康复用品 127730 161487 86468
合计 5577281 6350838 2683184
美国是欧盟医疗器械产品的第一大进口来源国，占欧盟进口总额的20%以上，但市场占比有所波动，欧盟从美进口的增速约为9.74%，主要进口产品为医院诊断与治疗设备。我国是欧盟医疗器械产品的第三大进口来源国，2007年欧盟从我国进口产品近17亿美元，占比为2～3%，但随着我国国内医疗器械产业的发展，我国产品在欧盟市场上仍有很大的上升空间，市场占比和出口增幅均呈上升趋势，欧盟从我国进口的年增长率约为11.06%，高于美国等国。我国主要优势产品是保健康复用品和医用敷料类产品，两类产品在欧盟进口来源国中分列第一和第二。
2006年 2007年 2008（1-6月）
进口额 占比% 进口额 占比% 进口额 占比%
美国 1161820 20.83 1274980 20.75 852957 31.79
瑞士 393505 7.06 413419 6.50 219822 8.19
中国 152989 2.74 169948 2.67 88532 3.30
墨西哥 140019 2.51 140136 2.20 75641 2.82
以色列 20964 0.37 23475 0.37 3864 0.14
