注册号 国食药监械(进)字2006第3401092号
生产厂商名称（中文） 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
产品性能结构及组成 试剂盒组成：6 瓶标准品（干粉），2 瓶hAFP示踪剂（0.75 mL），2 瓶hCGβ示踪剂（0.75mL），1 瓶DELFIA-2缓冲液（30mL），1 块微孔板（96孔），1 个用于放置微孔板的塑料袋，3 个试剂条形码，3 个微孔板条形码，1 张和批号匹配的质控证书。
产品适用范围 该产品用于同时定量检测孕妇血清中的甲胎蛋白和游离hCGβ亚基的含量，用于产前筛查。
注册代理 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
售后服务机构 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
批准日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
生产厂地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生产场所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） AutoDELFIA 时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒
产品名称（英文） AutoDELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual Kit
规格型号 B067-101
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN 0335-2006 《AutoDELFIA 时间分辨荧光法甲胎蛋白/游离hCGβ亚基双标试剂盒》
附件
