Medtronic公司开发的冠状动脉疾病药物洗脱支架Resolute Integrity DES获得FDA批准。研究表明,该支架在广泛类型患者(包括糖尿病患者)中的临床表现具有一致性。冠状动脉疾病是糖尿病患者最常见的并发症。
Medtronic公司称,其产品Resolute Drug-Eluting Stent(DES,药物洗脱支架)与Resolute Integrity DES具有相同的药物(zotarolimus)和聚合物(BioLinx)。然而,Resolute Ingegrity DES更加灵活,因为糖尿病患者的冠状动脉通常比其他病人的要窄,这是该支架最突出的优势。
Resolute Ingegrity DES是首个指明用于糖尿病患者冠状动脉疾病治疗的药物洗脱支架。
在由Medtronic公司发表的公报中,RESOLUTE US 临床研究的首席研究员Martin B. Leon博士称:"Resolute Integrity DES具有几个显著的优势,首先它突出了狭窄冠状动脉血管的治疗。它获得FDA的批准,是基于其在各种类型患者中骄人的性能表现。Resolute Integrity DES不仅具有令人折服的供能、有效性及安全性组合,它更是首个获批的用于糖尿病患者的药物洗脱支架。Resolute Integrity DES有望迅速获得全国范围内心导管实验室的接受。"
Medtronic公司表示,Resolute Integrity DES是裸露金属支架的进步,这得益于一种被称为CST(连续正弦波技术)的专有工程技术。CST涵括了一种连续的、被塑造成正弦波的单股金属线,随后金属线以一种螺旋的形式进行封装,并在某些特定位点进行激光融合,这使得每个支架可以跟灵活的弹簧相媲美。(生物谷bioon.com)