全球领先的医疗保健产品供应商Covidien公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准通过其公司旗下的血块清除产品——Solitaire Flow Restoration (FR)装置。
该设备的批准是基于SWIFT(SOLITAIRE-FR用于血栓切除术)的研究，研究结果首次公布于2012国际卒中大会上。美国心脏学会(AHA)上届主席、迈阿密大学神经科主任Ralph L. Sacco博士评论指出：“这项试验将我们带入了第三代急性缺血性卒中闭塞动脉开通装置的新时代。”
该研究原计划随机入组200例缺血性卒中患者，但开展18个月后，数据安全性监测委员会叫停了这项已招募144例患者的研究，理由是SOLITAIRE-FR修复装置与Merci装置相比具有压倒性收益优势。
Solitaire FR的产品为医生提供了一种重要的工具，是一种治疗应用的有效手段，并且避免患者身体损伤，使患者恢复正常状态。
Solitaire FR产品之前已通过了欧洲CEMark的认证。（生物谷 Bioon.com）
