注册号 国食药监械(进)字2005第3401328号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：参照标准A 1×0.75mL;参照标准B 1×0.75mL;参照标准C 1×0.75mL;参照标准D 1×
0.75mL;参照标准E 1×0.75mL;参照标准F 1×0.75mL; 参
照标准G 1×0.75mL; 未结合E3抗血清1×15.5mL;标记上
生物素E3浓缩液 1×0.5mL;
偶联上链霉素HRPO浓缩液1×0.75mL;包被羊抗兔伽玛-球
蛋白微孔板1块；偶联上生物素E3稀释液1×15.5mL;偶联
上链霉素HRPO稀释液1×26mL;质控I 1×0.75mL; 质控II
1×0.75mL;漂洗液1×60mL; TMB底物液 1×15mL; 终止液
1×15mL。
产品适用范围 该试剂用于体外定量测定血清中未结合的雌三醇浓度。在临床医学用于辅助胎儿胎盘发育不良的治疗和诊断。
注册代理 上海鸿泰生物工程有限公司
售后服务机构 上海鸿泰生物工程有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Systems Laboratories, Inc.
生产厂地址（中文） 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598 USA
生产场所 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 酶标法定量检测人血清中未结合雌三醇浓度试剂盒
产品名称（英文） Ultra-Sensitive Unconjugated Estriol EIA
规格型号 Ultra-Sensitive Unconjugated Estriol (Estriol) EIA DSL-10-3700
产品标准 YZB/USA 0040-2004 《酶标法定量检测人血清中未结合的雌三醇浓度试剂盒》
