注册号 国食药监械(进)字2006第3401512号
生产厂商名称（中文） 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
产品性能结构及组成 试剂成分：从牛血清制备，并在其中添加了治疗药物、无机盐和防腐剂。
产品适用范围 该产品用于定标VITROS生化系统，以便定量测定ACET、CRBM、DGXN、PHBR和PHYT。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2006.10.18
有效期截止日 2010.10.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产场所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 定标品试剂盒9(商品名：VITROS 生化诊断产品定标品 Kit 9)
产品名称（英文） VITROS Chemistry ProductsCalibrator Kit 9
规格型号 REF 8568040：2 套/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1539-2006《VITROS 生化诊断产品定标品 Kit 9》
