注册号 国食药监械(进)字2011第2401698号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 系列定标品、铕标记抗体、分析缓冲液、Free hCG&β亚基笔、特定批号的质控证书。产品有效期：2-8℃保存，有效期10个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 体外定量检测孕妇血清中人绒毛膜促性腺激素游离β亚基(游离hCGβ)的含量
注册代理 珀金埃尔默仪器(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wallac Oy
生产厂地址（中文） Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生产场所 Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） 游离hCGβ亚基测定试剂盒(时间分辨荧光法)
产品名称（英文） DELFIA(r) Xpress Free hCGβ
规格型号 96人份试剂
产品标准 YZB/FIN 1283-2011
