注册号 国食药监械(进)字2011第2401696号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 检测孔1、2(片)：FADP0.055mg/mL、D-脯氨酸 69mg/mL；孔3,4(片)：脱辅基D型氨基酸氧化酶 0.23mg/mL(来源于猪肾)、辣根过氧化物酶 0.19mg/mL(来源于辣根)、DCHBS 3.9mg/mL 、4-AAP 0.94mg/mL；孔6(片)：抗体-二氧化铬1.3mg/mL(来源于小鼠)；孔7(液体)：缓冲液与稳定剂；孔8(液体)：TSH Ab-ALP、缓冲液与稳定剂0.02mg/mL(来源于小鼠/牛)。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于对人血清和血浆中促甲状腺激素(TSH)进行定量分析。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 促甲状腺激素测定试剂盒(非均相免疫法)
产品名称（英文） Dimension(r)Thyroid Stimulating Hormone Flex(r) Reagent Cartridge (TSH)
规格型号 RF412：200 测试 (4x50)
产品标准 YZB/USA 1380-2011
