注册号 国食药监械(进)字2011第3401483号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 PAP包被珠(L2PA12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗PAP。L2KPA2：1个，L2KPA6：3个； PAP试剂楔(L2PAA2)：试剂楔带有条码。每瓶11.5ml碱性磷酸酶(小牛肠)标记的多克隆山羊抗PAP缓冲液。L2KPA2：1个，L2KPA6：3个；PAP校正品(LPAL，LPAH)：2瓶(低、高)，冻干的含PAP的非人类血清/缓冲液基质。复溶每瓶加4.0mL蒸馏水或去离子水。L2KPA2：1套，L2KPA6： 2套。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 定量检测血清中的前列腺酸性磷酸酶(PAP)含量。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生产场所 Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL,United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 前列腺酸性磷酸酶测定试剂盒(化学发光法)
产品名称（英文） IMMULITE 2000 PAP
规格型号 200人份/盒，600人份/盒
产品标准 YZB/USA 1197-2011
