注册号 国食药监械(进)字2011第2401693号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 检测孔1，2(液体)：T4-G6PDH、缓冲液、微生物抑制剂；检测孔3，4(片剂)：NAD8.7mM,G-6-P 13.0mM；检测孔5，6(液体)：抗体(来源于羊)，缓冲液，微生物抑制剂；检测孔7(液体)：缓冲液，微生物抑制剂；检测孔8(液体)：TU饱和试剂0.027μM。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于测定血清和血浆中不饱和甲状腺素结合球蛋白(UTBG)相对水平。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 甲状腺素结合率测定试剂盒(非均相免疫法)
产品名称（英文） Thyronine Uptake Flex(r)reagent cartridge (TU)
规格型号 DF75A:160测试(8×20/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 1382-2011
