注册号 国食药监械(进)字2011第2401692号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 检测孔1，2(液体)：抗体共轭物(来源于绵羊，单抗)；检测孔3，4(片剂)：T3-类似物-CrO2;1.5mg/mL；检测孔5，6(片剂)：CPRG10.3mg/mL;检测孔7：液体底物溶剂，缓冲液95.3mg/mL；检测孔8(液体)：释放试剂，缓冲液，防腐剂。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于人血清和血浆中总三碘甲状腺原氨酸(T3)的定量检测。
注册代理 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生产厂地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产场所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(非均相免疫法)
产品名称（英文） Total T3 Flex(r) reagent cartridge (T3)
规格型号 RF414： 80测试(4x 20/试剂盒)
产品标准 YZB/USA 1374-2011
