注册号 国食药监械(进)字2011第2401856号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 微孔板，标准品1，标准品2，标准品3，阳性对照，阴性对照，酶结合物，样本缓冲液，清洗缓冲液，色原/底物液，终止液，产品说明书，靶值参照表。产品有效期：2-8℃保存，不要冰冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中自生产日起起各成分可稳定1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外定量或半定量检测人血清或血浆中抗心磷脂抗体IgG。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.06.02
有效期截止日 2015.06.01
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生产场所 D-23560,Lübeck,Seekamp 31,Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗心磷脂抗体IgG检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
产品名称（英文） Anti-Cardiolipin ELISA (IgG)
规格型号 96×01(96)
产品标准 YZB/GEM 1095-2011
