一条由新华社披露的中药复方制剂清开灵注射液存在严重药品不良反应的信息在消费者中引起高度关注。据了解,该药作为清热解毒类中成药品,进入市场已有10多年历史,深受广大医者与患者信赖、推崇,是临床上不可缺少的品种和剂型。
记者通过走访省内多家大型三甲医院后了解到,作为清热解毒、化痰通络、醒神开窍的中成药制剂,该药引入省内医院已有10多年历史,一般应用于抗病毒,供治疗病毒性疾病。清开灵注射液脱胎自传统名贵中成药,“温病三宝”之一的安宫牛黄丸。2003年,在国家防治“非典”科技攻关指挥部公布的有效防治“非典”中成药中,清开灵注射液位居第一,并被列为中西医治疗“非典”和清热解毒类基础用药。2004年2月,中国卫生部又把清开灵注射液、口服液、软胶囊等列入《人禽流感诊疗方案(试行)》中。日前,国家中医药管理局制定下发的《中医药防治手足口病临床技术指南(2009年版)》中也推荐使用清开灵药品治疗手足口病。
“其实清开灵注射剂不良反应率并不高。绝大数都是不合理用药造成的,只要严格按照说明书使用,严格按照说明书进行配伍,还是安全的。”一家省级医疗机构药剂科相关负责人告诉记者。天津市市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示,不合理用药、联合用药是导致不良反应发生的重要原因。清开灵注射剂在临床上使用很广泛,很多医护人员将其与抗生素、其他中药制剂联合使用,这种不合理用药现象是导致不良反应发生的重要原因。
国家药品不良反应监测中心的报告显示,该产品存在配伍禁忌用药、过敏体质用药、超适应症用药等临床不合理使用情况,部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。清开灵注射液严重不良反应病例中有81%存在合并用药情况,8%存在多种药品混合静脉滴注的情况。而记者通过查阅清开灵注射液说明书了解到,“清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用”。并且不能与其他药物在同一容器内混合使用,与其他药物交互使用时,应间隔6小时以上。
“清开灵注射液和其他中药注射液一样,都要选择国内知名的大公司生产的产品,因为这些大公司在质量上是有保障的,舍的在质量标准提高上不断投入,医生和患者在使用上也没有后顾之忧”,这个省级医疗机构药剂科负责人又告诉记者。