作为一只器官移植手术后使用的抗排异药物，雷帕霉素在我国上市的短短几年时间里，市场得到了快速发展。进入21世纪后，随着肾移植等器官移植手术在全国各地省市级医院陆续开展（估计全国每年要做几万例肾移植手术），雷帕霉素市场空间不断扩大。
产量赶超环孢素
自2000年以来，我国免疫抑制剂市场发展速度极其迅猛。据有关部门报道，我国免疫抑制剂市场总规模已接近20亿元，其代表品种有山地明、新山地明和赛斯平（均为“环孢素A”口服制剂）以及其他一些老品种。
由于美国生产的雷帕霉素在我国未能获得行政保护，故国内企业可以生产雷帕霉素。据了解，自2001年至今，SFDA已先后批准了7家企业生产雷帕霉素，其中浙江新昌制药厂、福建科瑞药业、杭州中美华东制药、华北制药科研开发公司4家为雷帕霉素原料药厂。获批准的雷帕霉素统一命名为“西罗莫司”。
近年来，国产雷帕霉素口服制剂类抗排异药的销量迅速上升。有消息称，目前我国生产的环孢素A年产量已达2吨左右，而雷帕霉素产量则已超过环孢素。这是因为国内企业经过工艺革新，突破了生产雷帕霉素的技术壁垒。目前，四川宜宾韦希药业公司的雷帕霉素年产能力已达1吨。此外，天津新美科技公司也有一定的雷帕霉素原料药生产能力，产品不仅供应国内市场，还有少量出口至海外市场。估计国内雷帕霉素的总产能已达5吨（但实际产量可能没有那么多，因为药厂必须根据订单来制定产量），这已大大超过国内开发上市较早的环孢素A的年产量。
终端销量有待拓展
我国雷帕霉素目前国内市场的总规模估计在5亿~6亿元左右，总体上仍低于山地明（环孢素制剂）的销量，其原因在于医生的使用习惯。环孢素在我国上市已有20多年历史，故医生对其非常熟悉；相比之下，雷帕霉素制剂在我国上市不过几年，多数医生对其并不十分了解。相信随着国产雷帕霉素制剂成本不断下降和售价越来越便宜，今后国产雷帕霉素制剂有望成为国内抗排异药物市场上的主力品种，并超越山地明的销量。
据悉，美国市场上雷帕霉素口服剂的零售价为每百片（1mg/片）525美元，而另一种品牌的雷帕霉素口服片（雷帕鸣）每百片售价为694美元，按器官移植病人每天需口服6片雷帕霉素计算，美国患者每天需要付出的总费用为30~40美元。而我国生产的西罗莫司口服片（及国产雷帕霉素制剂）每百片（1mg/片）零售价为580元人民币（有些省市的售价还要便宜），病人每天的费用为10元左右，可见其费用要比进口品低得多。而7~8年前，进口雷帕霉素制剂口服液的价格高达每剂1000多元人民币，这非普通工薪阶层病人所能承受。虽然现在国产雷帕霉素制剂的价格比几年前已大幅下降，但业内人士表示，目前我国企业已掌握了雷帕霉素高产发酵的新技术，令产品成本大大降低，今后此药的价格仍有较大的下降空间。
