中药注射剂是一种我国独创的中药新剂型,它在抢救危急重症的过程中,发挥着其他中药剂型难以替代的独特作用。然而，中药注射剂安全性事件频发，使得部分医疗机构对中药注射剂本身的安全性产生了质疑。
为此，近日在穗举行的“社区卫生服务中国行——中药注射剂安全使用社区医生论坛”上，步长集团、哈药集团中药有限公司、江苏康缘药业、神威药业、上海绿谷制药有限公司等国内五大中药注射剂品牌的企业代表联合呼吁，应辩证看待中药注射剂的安全性问题。
合理使用 规避安全性事件
中药注射剂是传统中医药理论与现代工艺技术相结合的产物，突破了中药传统给药方式，是目前医疗机构临床用药的主要剂型之一。据统计调查显示，近几年来，我国每年使用中药注射剂的患者近3亿人次；上世纪60年代，我国独立研发的一大批中药注射剂至今仍在临床一线广泛使用。
然而，近3年来的数起中药注射剂安全性事件（“鱼腥草”事件、“刺五加”事件、“茵栀黄”事件、“双黄连”事件，以及第21期国家《药品不良反应信息通报》涉及的“清开灵”不良反应），使得中药注射剂的安全性受到社会各界的广泛关注，中药注射剂产业再次面临巨大的考验。
究竟是什么原因导致这些安全性事件的发生？
事实上，需要首先明确的一个问题就是如何正确看待《药品不良反应信息通报》。国家食品药品监督管理局（SFDA）原副局长任德权曾就这个问题专门发表看法：SFDA的通报是客观的，完全是从保证公众安全用药的角度出发。他特别提出，通报的药品并不表明是不合格的药品。
“一些媒体和公众在理解时仍然可能出现偏差，一直以来对中药注射剂的质疑，使例行的药品不良反应报告成为影响中药注射剂企业生死存亡的问题。”哈药集团中药有限公司媒体推广部部长张晓梅说。
再看“刺五加”事件，实际上是完达山药厂与非法经营人的违法药害事件，就如当年“齐二药”事件，而不是“亮菌甲素”事件一样。至于“茵栀黄”事件和“双黄连”事件，则是由于对合格药品的不合理使用造成的，都不是中药注射剂本身的问题。第21期国家《药品不良反应信息通报》涉及的“清开灵”注射剂的不良反应，不合理的使用也是其主要原因。
中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼在2008年12月北京地区药学会学术年会上做报告时也曾指出：中药注射剂的临床不良反应发生率远远低于西药，而不合理使用所致的不良反应占了70%以上。
正确看待 药品不良反应
既然不合理使用是导致中药注射剂产生不良反应的主要因素，那么中药注射剂为何屡屡“官司”缠身？
“客观地说，是药三分毒。西药如此，中药亦如此。药物的主要治疗作用和副作用注定是相伴而生的。”菏泽步长制药有限公司总工程师黄衍民说。
据介绍，我国企业生产的西药制剂基本上都是仿制药，说明书也是参照国外原研药品，药品的不良反应需要大量的临床试验和上市后的研究才能发现，这些外国企业都已经完成，国内药企照搬即可。而中药注射剂则是中国完完全全的自主知识产权产品，没有人帮我们做试验，只有通过自己的研究和上市后的监测，才能逐步摸清中药注射剂的“底”，才能让它更好地为我们的健康服务。在这个过程中，发现不良反应是完全正常的。
