记者今日(5月21日)获悉,一种由中国本土企业自主研发的原创基因重组蛋白类药物在中国和澳大利亚临床Ⅱ期研究结果今日在中国药谷正式面世,有关专家表示,这种药物研发成功意味着,世界传统心衰治疗模式将有望得到根本改变。
据介绍,心衰,即心力衰竭,是一种复杂的临床症状群,为各种心脏病的严重阶段。该病发病率极高,五年存活率与恶性肿瘤相仿,是心血管疾病最常见的死亡原因。如今全球范围内,慢性心衰患者人数高达二千二百万,且每年新增人数超过二百万。
据称,这种名为重组人纽兰格林的药物是目前国际上首个在细胞层面治疗心衰的药物。其研发团队包括中国工程院院士、心血管病学专家高润霖,中科院上海生化研究所、日本癌研究会癌研所博士后赵新泰、国家新药评审专家钱蓓丽等。
通过临床Ⅱ期研究,专家发现,重组人纽兰格林可从根本上改善心脏结构及生理功能治疗机制,达到强健心脏。国际药理学会主席保罗·瓦努特称中国医药企业的该项创新研究成果为“心脏疾病治疗领域的革命性进展”。
今天的信息发布会上,重组人纽兰格林的研发企业——上海泽生科技开发有限公司有关人士告诉记者,目前,该药已经申请了五十八项国际、国内发明专利,并获得包括美国、欧洲、日本在内的世界主要地区专利保护。
有关人士透露,目前,研发企业正向美国FDA申请开展重组人纽兰格林的美国临床Ⅱ期试验申请工作。据知,此举已经引起众多国际大型制药企业关注,并就市场开发合作事宜与其中部分公司进行深度洽谈。(生物谷Bioon.com)