世卫组织确定的一株疫苗用毒株已从美国实验室寄出,预计下周内抵达北京。待国家药监局审批后,企业将投入疫苗的制备和批量生产。
日前,国内惟一一家大流行流感疫苗生产企业相关负责人说,6月初可得到的世界卫生组织分发的毒株,仅仅是一个“毒种”,要生产出疫苗,需要以之为基础,大量扩充病毒。
当天,国家药监局新闻发言人颜江瑛说,一旦得到世卫组织发放的生产用毒株,并由企业提出变更生产用毒株的申请,国家药监局最短可在3日内作出审批生产的决定。
目前,中国药品生物制品检定所等相关部门已制定应急工作方案,以便快速、准确地做好疫苗批签发工作。
另据媒体报道,甲型H1N1流感疫苗预计最快可于8月内问世,首批疫苗将小批量生产,逐步应用于高危人群。(生物谷Bioon.com)