注册号 国食药监械(进)字2011第2401963号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、乳酸脱氢酶、丝氨酸、三羟甲基、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、叠氮钠、还原剂;试剂2:循环酶CBS、胱硫醚β-裂解酶、叠氮钠;校准液。产品有效期:2-8℃保存,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人血清和血浆中的总同型半胱氨酸。
注册代理 挪威安迅时特有限公司上海代表处
售后服务机构
批准日期 2011.06.15
有效期截止日 2015.06.14
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Axis-Shield Diagnostics Ltd
生产厂地址(中文) The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,UK
生产场所 Dundee,United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法)
产品名称(英文) Liquid Stable (LS) 2-Part Homocysteine Reagent
规格型号 100人份/盒, 200人份/盒, 1000人份/盒
产品标准 YZB/UK 1967-2011