国家食品药品监管局要求，橡胶避孕套生产企业的生产场所应建立在非居住性建筑内，厂区清洁，生产区、办公区分隔，企业生产环境无污水、粉尘、化学气体等对产品生产质量造成影响的因素。生产厂房应设置防止昆虫和其他动物进入的设施。
国家食品药品监管局同时明确，生产企业应当指定部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉，并且保持记录。保持开展医疗器械不良事件监测和再评价工作的记录，并建立相关档案。（生物谷Bioon.com）
国家食品药品监管局要求，橡胶避孕套生产企业的生产场所应建立在非居住性建筑内，厂区清洁，生产区、办公区分隔，企业生产环境无
