今天凌晨,美国食品药品管理局(FDA)在其官网发布紧急警告,称市场上局部外用芬必得(布洛芬)药物存在安全隐患。
警告称,美国八家公司被查出非法销售部分药品,其中国人熟知的止痛药布洛芬,被查出含有多种活性成分,并且这些被点名的药品都是未被批准出售的新药。
根据FDA非处方药专门规定(OTC)规定,FDA允许一些非处方药在没有获得有关部门的许可下先行销售,但这些药品必须遵守相关规定,即药品的标签、配方、说明都必须经过限制管理。而外用布洛芬不符合这一条件。
警告称,口服布洛芬已经被批准是安全有效的治疗疼痛和炎症的药物,已经添加进了OTC。但FDA没有批准任何外用布洛芬产品。
据了解,由于口服布洛芬对胃部和心血管系统有副作用,因此外用布洛芬常常被宣传为可替代口服布洛芬的"安全"产品,但是外用布洛芬的安全性从来就没有能通过FDA的证实,它有哪些副作用也还没有被证实。
警告信最后要求,被警告的公司立刻停止销售外用布洛芬产品,并要求被警告的公司在收到警告信的15个工作日之内给予书面答复,如何保证未来这样的事情不会再发生。(生物谷Bioon.com)