注册号 国食药监械(进)字2011第2401472号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 活性成分:ISE Solution 1:150 mmol/L钠, 5 mmol/L钾, 115 mmol/L氯, 0.3 mmol/L 锂; ISE Solution 2: 110 mmol/L钠,1.8 mmol/L钾,72 mmol/L氯, 0.3 mmol/L 锂。产品有效期:在15-25℃储存,有效期25个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该试剂盒用于罗氏cobas integra 400/400 plus全自动生化分析仪电解质模块的体外诊断定量检测钠,氯与钾离子两点定标。锂离子三点定标。罗氏诊断全自动生化分析仪电解质模块的初始化检查(仅适用于ISE Solution 1)。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.05.04
有效期截止日 2015.05.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
生产场所 A-8020 Graz,Kratkystasse 2,Austria
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 钾、钠、氯、锂离子检测试剂盒(离子选择性电极法)
产品名称(英文) ISE Calibration Kit(ISE Solution 1 and ISE Solution 2)
规格型号 ISE Solution 1: 6×17.5 mLISE Solution 2: 6×9.5 mL
产品标准 YZB/GEM 1017-2011