注册号 国食药监械(进)字2011第2401888号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 1瓶(6.9mL)铁蛋白抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有蛋白(牛和兔)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。1瓶(4.3mL)碱性磷酸酶标记的铁蛋白抗体(兔)结合物，储存于含有蛋白(兔和小鼠)稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.1μg/mL。防腐剂：叠氮钠。 1瓶(7.5mL)样本稀释液。含有表面活性剂和蛋白稳定剂的TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠。 1瓶(50.2mL)含有0.3M氯化钠的TRIS缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：2-8℃,有效期14个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 采用微粒子酶联免疫检测法(MEIA)定量测定人血清或血浆中的铁蛋白。
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2011.06.03
有效期截止日 2015.06.02
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Abbott Ireland Diagnostics Division
生产厂地址（中文） Lisnamuck，Longford,Co.Longford,Ireland
生产场所 Lisnamuck，Longford,Co.Longford,Ireland
生产国（中文） 爱尔兰
产品名称（中文） 铁蛋白测定试剂盒(微粒子酶联免疫检测法)
产品名称（英文） AxSYM Ferritin Reagent Pack
规格型号 1X100 测试/盒
产品标准 YZB/IRE 1621-2011
