注册号 国食药监械(进)字2010第2401438号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
备注 变更内容：售后服务单位搬迁，产品说明书中的售后服务单位地址及相关信息由“地址: 北京市光华路1号嘉里中心北楼2508室；邮政编码：100020；电话：01085296350；传真：010 85296351”变更为“地址: 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼19层1901-1907号；邮政编码：100101；电话：010 5804 5000；传真：010 58045001”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.04.25
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） Seekamp 31, D-23560, Lǔbeck, Germany
生产场所 Seekamp 31, D-23560, Lǔbeck, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗甲状腺抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)
产品名称（英文） IIFT Mosaic: Thyroid Gland (Monkey) / Kidney (Rat)
规格型号 FA 1010-0405;FA 1010-1003;FA 1010-1005;FA 1010-1010;FA 1010-2003;FA 1010-2005; FA 1010-2010;FA 1010-0010;FA 1010-0405-1;FA 1010-1003-1;FA 1010-1005-1;FA 1010-1010-1;FA 1010-2003-1;FA 1010-2005-1;FA 1010-2010-1;FA 1010-0010-1
产品标准 YZB/GEM 0858-2010
