日前，发表于《美国医学会杂志》上的一项研究结果表明，大剂量的B族维生素不仅不能缓解糖尿病肾病，相反，还增加了各种并发症的风险性，包括：反映患者肾脏功能的肾小球滤过率（GFR）下降程度显著高于对照组，心血管不良事件发生率也明显增加等。
为此，研究人员建议，除非是对照性临床试验所必需，否则，不应将B族维生素作为糖尿病肾病的治疗药物。
同型半胱氨酸 & B族维生素
同型半胱氨酸(Hcy) 是一种含硫氨基酸。现已有多项研究推测，Hcy代谢异常导致的高Hcy血症是糖尿病肾病以及心、脑血管疾病等发病的独立危险因子。其中的致病机制包括：Hcy造成了血管内皮损伤和功能异常，刺激血管平滑肌细胞增生，破坏机体凝血和纤溶的平衡，激活炎症性通路，影响脂质代谢等介导的血栓形成等等。
糖尿病肾病患者Hcy的血浆水平通常较高，而B族维生素有很好的降低血中Hcy水平的作用。此外，叶酸及维生素B12均具有促进细胞增殖、改变血管细胞甲基化的趋势等保护性作用。因此，有观点认为，B族维生素可作为缓解糖尿病肾病及心、脑血管疾病的治疗药物。
试验研究
背景：为证实B族维生素降低Hcy的作用以及由此带来的对糖尿病肾病的疗效，加拿大Robarts研究所的Spense教授等人开展了该项研究。
试验周期：研究自2001年至2007年，共选取了238名受试者。治疗结束后进行随访，频率为每6个月一次，持续3年。
入选条件：受试者源于糖尿病和肾病的门诊，均确诊为1型或2型糖尿病，并伴有糖尿病肾病（尿中白蛋白含量>300mg/d或尿蛋白>500mg/d）。此外，受试者的预期生存时间应不少于3年，处于晚期肾病阶段的患者不入选试验。
试验分组：B族维生素治疗组每日服用2.5mg叶酸、25mg VitB6和1mg VitB12；如果需要，患者可以服用其他非B族的维生素。对照组服用安慰剂。内分泌科医生对受试者的血糖水平进行常规治疗。
研究结果：B族维生素确实可以显著性降低血中Hcy浓度：与基线水平的15.5μmol/L相比，治疗结束后安慰剂对照组受试者Hcy水平增加了2.6%，而B族维生素治疗组则下降了2.2% (P<0.001)。
但令人遗憾的是，B族维生素对Hcy的降低作用并未能转化为实际临床效果。
放射性核素测定结果表明：受试者基线GFR的平均值为54.7（SE 1.9）。3年后，维生素治疗组下降了16.5%（SE 1.7），而安慰剂组下降了10.7%（SE 1.2，P=0.02）。
肾脏疾病饮食调整（MDRD）公式对GFR也进行了测定，结果与核素测定结果相似：维生素治疗组下降了13.5%（SE 1.2），安慰剂对照组仅下降了9.1%（SE 1.2，P＝0.01）。
也就是说，B族维生素治疗组受试者肾功能出现了较对照组更为明显的显著性下降。
此外，研究还对包括心肌梗死、卒中以及各种原因引起的死亡率多项指标进行了综合性测定。结果表明，B族维生素治疗组上述事件的发生率较安慰剂对照组高达两倍之多（HR 2.2, 95%CI为1.0～4.6, P=0.046）。而就受试者再血管化的观察指标而言，B族维生素组受试者的发生率同样显著增高（HR 2.0, 95%CI为1.0～4.0, P=0.04）。
小结
基于上述试验结果，Spence教授等得出了“B族维生素在药理学剂量范围内产生了显著性损害作用”的相关结论，并明确指出，“除非是必要的临床研究之需，否则应尽量避免将高剂量的B族维生素作为降低Hcy的治疗手段”。
同时，研究者强调，“我们的研究结果绝对没有排除高Hcy血症在动脉硬化以及各种糖尿病并发症形成过程的不良影响，对Hcy的降低作用确实有防止各种并发症发生的积极性保护作用。但是，B族维生素在降低Hcy血清浓度时所带来的不良反应抵消了这种保护作用”。
不过，研究者也表示，由于科普知识的宣传等，人群中存在着广泛服用叶酸的现象，这很可能导致了该研究中的受试者B族维生素水平相对较高，这在一定程度上限制了这项研究结论的普及性，可能该结论并不适用于那些没有服用叶酸类添加剂的人群。（生物谷Bioon.com）
