本文通过对步长公司收集的844例使用头痛宁胶囊治疗的头痛病例进行汇总和统计学分析，发现步长头痛宁胶囊对治疗和预防偏头痛、紧张性头痛具有明确的疗效，且有剂量相关性。现报告如下。
研究方法
临床资料 2008年12月，收回全国230家医院844份有效的典型病例调查问卷表，其中男390例，女454例；年龄15～76岁，平均48岁；根据患者的头痛部位和诊断标准排查，分别有偏头痛患者368例，紧张型头痛患者316例，其他原因引起的头痛172例。
治疗方法 所有病例采用步长头痛宁胶囊口服治疗，一次3粒，一天3次。其中服药2周组678例， 4周组166例。停药后观察2周。
诊疗标准 根据2004年国际头痛学会发布修订的第2版《头痛疾病的国际分类》（ICHD-Ⅱ）进行诊断；对所有入选患者在治疗前和治疗后的头痛发作频度进行记录，对头痛程度进行评定（划分为5级：0级—无头痛，1级—轻度，2级—中度，3级—严重，4级—剧烈）。
统计学方法 采用SPSS11.5统计软件包进行处理，计数资料的比较采用X2检验与秩和检验。
研究结果
头痛强度变化 治疗2周或4周后，继续观察2周，患者的头痛程度明显改善，其中519例患者的头痛症状消失，其余患者的头痛情况比治疗前显著减轻。
有效率分析 统计结论显示，头痛宁胶囊临床总有效率达到75.47%（637/844）。服药4周组较2周组显效率和总有效率有显著差异（P<0.05）。显示头痛宁胶囊有剂量正相关性，4周疗程符合中医理论，也有实际意义，详见下表。
不良反应 头痛宁胶囊治疗后，患者未见明显恶心、呕吐、胸闷、胸痛、头晕、嗜睡、皮肤瘙痒、皮疹等不良反应。
讨论
随着人们生活方式的不断变化，各类疾病的发病率呈上升趋势，头痛障碍性疾病也不例外。工作、生活压力，饮酒、吸烟、缺乏睡眠等不良生活方式都可以是头痛障碍性疾病发病率上升的原因。欧美更是把偏头痛视为最有可能致残的4类疾病之一，严重影响人们的生活质量。
原发性头痛的发病率占人口总数的10%~13%以上，目前该病的发病率仍呈上升趋势，约50%的患者有家族史。该病发病人群广泛，涉及儿童、青年和成人，偏头痛是周期性发作疾病，病程长，严重影响人们的身体健康。目前国内外对偏头痛发作期治疗与预防的常用药物包括曲坦类、麦角胺制剂、普萘洛尔（心得安）、苯噻啶、钙离子拮抗剂等，但因服药周期长，副作用大，禁忌症多，且不能有效控制复发，难以在临床长期、广泛应用。
中医学认为头为诸阳之会，清阳之府，又为髓海所在，凡五脏之精华、六腑清阳之气皆上注于头部。寒、湿、痰、火、虚等因素均可使气血运行失畅而瘀阻，不通则痛。
步长头痛宁胶囊是由天麻、土茯苓、制何首乌、防风、当归、全蝎等中药组成的中成药。其中天麻含增强脑细胞功能、营养脑神经成分的多种氨基酸、微量元素，且对肝脏有很强的营养、保护作用。而且天麻和其他活血类中药同用，能够显著抑制血液中5-HT活性，维持γ-氨基丁酸（GABA）的含量，以抗衡中枢神经元的兴奋性亢进，缓解脑血管痉挛，增加大脑供血供氧，改善大脑微循环，对致痛因子具有明显的调节作用，能显著改善脑细胞功能，具有镇痛、解痉、祛风效果，并且见效快。
步长头痛宁胶囊集祛风通络、祛痰除湿、补血活血、通络止痛之功效于一体，具有标本兼治的作用，临床疗效显著，且无明显的毒副作用，值得临床推广应用。
本研究观察的样本数虽较大，但没有进行双盲对照观察，因此得出的结论仅是初步观察的结果，尚缺乏具有循证力度的证据，今后还需采取更为严谨科学的设计方法进一步验证步长头痛宁胶囊的疗效以及作用机制。（生物谷Bioon.com）
