近日,美国食品与药物管理局(FDA)新添类风湿性关节炎治疗药物来氟米特的严重肝损害警示内容,目的在于提醒患者警惕该药严重肝损害风险,以及如何降低上述风险。既往FDA警示内容为,来氟米特禁用于妊娠女性和未采取可靠避孕措施的育龄女性。
FDA对2002年8月至2009年5月上报的49例严重肝损害患者(包括14例致命性肝衰竭)进行评估,结果显示,若患者在服用来氟米特的同时应用其他可导致肝损害的药物或患者具有肝脏疾病史,则其发生肝损害的风险最高。
FDA添加的警示内容具体如下:① 既往伴有肝病的患者不应使用来氟米特;② 肝酶升高[丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平高出正常值上限两倍]的患者不应使用来氟米特;③ 同时服用其他可致肝损害药物的患者应慎用来氟米特;④ 患者在来氟米特起始应用后的头3个月至少应每月检查1次肝酶水平,其后至少应每季度复查1次;⑤ 若服用来氟米特的患者出现ALT高出正常值上限两倍,则应停用该药。(生物谷Bioon.com)