注册号 国食药监械(进)字2010第2402879号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：反应成分：试剂1(R1)：无；试剂2(R2)：链球菌溶血素O抗原包被的乳胶微粒。其他成分：试剂1(R1)：防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质；试剂 2(R2)：防腐剂、缓冲剂、无机盐、蛋白质。产品有效期：冷藏：2-8℃，12个月。
产品适用范围 该产品用于定量测定人血清和血浆中链球菌溶血素O抗体的浓度。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.09.29
有效期截止日 2014.09.28
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Ortho-Clinical Diagnostics,Inc.
生产厂地址（中文） 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产场所 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 抗链球菌溶血素O测定试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） VITROS Chemistry Products ASO Reagent
规格型号 300测试/包装
产品标准
