米兰(EGMN)—Nordic Ⅶ研究的初步结果显示,作为一线疗法,西妥昔单抗(商品名Erbitux,爱必妥)联合持续或间断北欧FLOX方案化疗对有转移的结直肠癌的疗效并不优于同方案单独化疗。
以往的研究证明,西妥昔单抗单用或与化疗方案联用对于晚期转移性结直肠癌有益。Nordic Ⅶ研究期望其与含奥沙利铂化疗方案联用亦会对同类早期患者有益。
Nordic Ⅶ研究患者入组时间为2005年5月~2007年10月,共571例患者被随机分配接受以下三种治疗方案:(1)北欧五国(丹麦、芬兰、冰岛、挪威和瑞典)应用的标准FLOX方案(氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂);(2)FLOX方案加用西妥昔单抗,均用药至疾病进展或出现毒性反应为止;(3)FLOX方案加持续西妥昔单抗用药,化疗持续16周后停药,疾病出现进展时再行化疗。北欧FLOX方案包括氟尿嘧啶静脉单次应用500 mg/m2+每2周的第1~2天亚叶酸60 mg/m2+每2周的第1天奥沙利铂85 mg/m2。疗程第1天应用西妥昔单抗400 mg/m2,其后每周应用250 mg/m2。
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