注册号 国食药监械(进)字2009第2400940号(变更批件)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成
产品适用范围
注册代理
售后服务机构
批准日期 2009.04.29
有效期截止日 2013.04.28
备注 变更内容：1.适用机型由“AEROSET,ARCHITECTc8000”变更为“ARCHITECT c4000，c8000，c16000”。2.代理人注册地址变更为“上海市外高桥保税区美盛路56号4号楼109部位”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
变更日期 2011.08.02
生产厂商名称（英文） Abbott Laboratories
生产厂地址（中文） 100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064 ,USA
生产场所 1921 Hurd Drive ,Irving ,Texas 75038,USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 甘油三酯测定试剂盒(磷酸甘油氧化酶法)
产品名称（英文） Triglyceride
规格型号 R1: 10×84 mL
产品标准 YZB/USA 0527-2009
